Технические испытания

Токсикологические исследования

Согласование технических условий

Метрология

Доработка документации

Экспертиза

Консультации по государственной регистрации медицинских изделий

Клинико-лабораторные испытания

CE маркировка CE Marking ILAC

ПАМЯТКА заявителям для подачи документов с целью государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 с изменениями от 02 июня 2020г.
ПАМЯТКА заявителям для подачи документов с постановлением Правительства РФ от 18.03.2020 № 299 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий"
ПАМЯТКА заявителям для подачи документов с постановлением Правительства РФ от 13 февраля 2019 г. N 146 "Об утверждении Правил организации и осуществления государственного контроля и надзора за обработкой персональных данных"
Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС

Об учреждении

История Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (далее - Институт) уходит своими корнями в середину прошлого века, когда в 1951году Постановлением Совета министров СССР за подписью И.В. Сталина был организован Научно-исследовательский и испытательный институт экспериментальной хирургической аппаратуры и инструментов Министерства здравоохранения СССР (НИИ ЭХАИ МЗ СССР). Нацеленность Института на развитие хирургических аппаратов и технологий объяснялась тяжелым наследием Великой отечественной войны, определившим хирургию главнейшей отраслью медицины, большим количеством больных, нуждавшихся именно в указанной медицинской помощи, необходимостью совершенствования сложной хирургической техники.

Мероприятия и новости

Вышестоящие организации

ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
Москва, Каширское шоссе, д.24, стр.16