Экспорт медицинских изделий

Уважаемые Заявители, в рамках поддержки производителей по выводу отечественных медицинских изделий на международный рынок, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора готов предложить Вам свою помощь в регистрации медицинских изделий в других странах, а именно:

• Рынок стран ЕАЭС (национальная регистрации в следующих странах: Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика);
• Рынок стран СНГ (национальная регистрации в следующих странах: Республика Узбекистан, Туркменистан, Республика Таджикистан, Азербайджанская Республика);
• Рынок стран Европы*;
• Рынок Центральной Азии*;
• Рынок Ближнего Востока*;
• Рынок стран Африки*;
• Рынок Сев.Америки*;
• Рынок Южной Америки*.

*- стоимость информационно-аналитических услуг по экспорту медицинских изделий для этих стран предоставляется по запросу

Информационно-аналитическая услуга по экспорту медицинских изделий:

Мы предлагаем комплексное решение, включающее:

• Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье.
• Формирование и проверка регистрационного досье установленного содержания в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье/ перерегистрации медицинского изделия;
• Перевод документации
• Нотариальное заверение документации
• Организация и сопровождение подачи досье в государственный орган, оплата госпошлины с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье;
• Организация и сопровождение испытаний медицинского изделия в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье;
• Организация и сопровождение процесса предоставления образцов для проведения испытаний с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье;
• Подбор уполномоченного представителя производителя в стране регистрации и сопровождение процесса оформления правоотношений.

Оставить электронную заявку на оказание услуги по разработке стандартов, можно с помощью активируемой кликом клавишей:

Для более быстрого рассмотрения заявки необходимо предоставить документы, содержащие следующую информацию:

• Технические условия / Технический файл;
• Руководство по эксплуатации/Инструкцию по применению;
• Описание МИ;
• Фотографические изображения;
• Декларацию о соответствии;
• РУ в стране производителя.