Услуга «Одно окно» ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора — это комплексная поддержка производителей медицинских изделий при регистрации и выводе продукции на рынок РФ и ЕАЭС с максимальным сокращением сроков, и рисков.
Для решения вышеперечисленных проблем, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора предлагает Вам пройти все этапы подготовки регистрационного досье и подготовки к инспектированию под чутким контролем профессионалов и экспертов в области регистрации медицинских изделий, воспользовавшись нашей услугой «Одно окно».
— это комплексная услуга, в состав которой может входить:
Для изделий иностранного производства, документация которых составлена на иностранном языке ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора предлагает профессиональные услуги по переводу документации, а также нотариальному заверению переведённых материалов.
Мы работаем с технической, медицинской и регуляторной документацией, обеспечивая точность, корректность терминологии.
Диагностика производства медицинских изделий
Доработка/разработка документации системы менеджмента качества/системы управления качеством
Внедрение документации системы менеджмента качества/системы управления качеством
Подтверждение соответствия документации системы менеджмента качества/системы управления качеством
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 03 декабря 2025 года с 16:00 до 18:00.
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Ожидайте звонка, мы свяжемся с вами в ближайшее время.
