Программа повышения квалификации «Внедрение и поддержание системы менеджмента качества производства медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий»

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает на обучение по программе повышения квалификации «Внедрение и поддержание системы менеджмента качества производства медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий».

Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий

Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области подтверждения соответствия и производства МИ требованиям международных и национальных стандартов, стандартам СМК и иным нормативным документам, а также знаний в области организации и проведения инспектирования производства МИ на соответствие производственных процессов требованиям действующей системы менеджмента качества изготовителя.

Целевая аудитория:

• Специалисты, занимающиеся внедрением и поддержанием СМК на производстве МИ
• Специалисты по регистрации МИ
• Менеджеры по качеству на производстве МИ

Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн).

Даты обучения: 8-10 июня 2026 г.

Объём обучения: 18 ак. часов.

Стоимость обучения: 30 000 рублей.

Содержание программы:

Модуль 1. Требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирования.

Модуль 2. Внедрение и поддержание системы менеджмента качества на производстве МИ. ГОСТ ISO 13485.

Модуль 3. Процедура инспектирования на предприятии: интервью с инспектором.

Модуль 4. Инспектирование и оценка соответствия производства МИ требованиям российских и международных стандартов.

(!) К освоению программы профессиональной переподготовки допускаются: лица, имеющие высшее и среднее профессиональное образование.

Для участия в обучении Вам необходимо:

1. Заполнить электронную заявку (для юридического лица или для физического лица);
2. Представить документы, необходимые для зачисления на курс:

• копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;

• копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;

• копия документа о высшем или среднем профессиональном образовании;

• СНИЛС.

После успешного завершения программы слушателям выдаётся удостоверение о повышении квалификации.