Медицинские организации и производители медицинских изделий сообщают в Росздравнадзор о неблагоприятном событии в течение 20 рабочих дней с момента выявления события
Серьезная угроза здоровью не позднее 2 календарных дней Смерть или непредвиденное ухудшение состояния здоровья не позднее 10 календарных дней Остальные случаи не позднее 30 календарных дней
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 15.08.2012 №04И-749/12 для получения доступа к Автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий» необходимо направить сведения по установленной форме на адрес:mdvigilance@roszdravnadzor.gov.ru
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 04 февраля 2026 года с 16.00 до 18.00.
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Ожидайте звонка, мы свяжемся с вами в ближайшее время.
