| № п/п | Наименование услуг |
Цена за услугу без НДС, руб. |
НДС (22%), руб. |
Стоимость услуги с НДС, руб. |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Технические испытания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) | |||
| 1.1. | 1 класс потенциального риска применения | 248 692,50 | 54 712,35 | 303 404,85 |
| 1.2. | 2а класс потенциального риска применения | 335 274,33 | 73 760,35 | 409 034,68 |
| 1.3. | 26 класс потенциального риска применения | 453 173,00 |
99 698,06 |
552 871,06 |
| 1.4. | 3 класс потенциального риска применения | 611 599,33 |
134 551,85 |
746 151,18 |
| 2. | Технические испытания отдельных видов медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) | |||
| 2.1. | Подтверждение совместимости работы шприцевого насоса со шприцем |
741 679,46 |
163 169,48 |
904 848,94 |
| 2.2. | Подтверждение совместимости работы рентгеновской трубки с компьютерным томографом |
883 284,63 |
194 322,62 |
1 077 607,25 |
| 2.3 | Подтверждение совместимости работы силовых щеток с компьютерным томографом |
1 056 762,60 |
232 487,77 |
1 289 250,37 |
| 2.4 | Подтверждение совместимости работы щёток передачи данных с компьютерным томографом |
1 030 524,12 |
226 715,31 |
1 257 239,43 |
| 2.5 | Подтверждение совместимости работы системы охлаждения рентгеновского излучателя с компьютерным томографом, которая не прописана в Руководстве по эксплуатации |
1 057 013,37 |
232 542,94 |
1 289 556,31 |
| 2.6 | Проверка электромагнитной совместимости при выездных испытаний |
156 459,21 |
34 421,03 |
190 880,24 |
| 2.7 | Подтверждение совместимости работы рентгеновского излучателя |
847 624,34 |
186 477,35 |
1 034 101,69 |
| 2.8 | Подтверждение совместимости работы аккумулятора для рентгеновского аппарата |
590 806,03 |
129 977,33 |
720 783,36 |
| 2.9 | Проведение испытаний по электробезопасности медицинских электрических изделий при выездных испытаниях |
186 487,50 |
41 027,25 |
227 514,75 |
| 3. | Токсикологические исследования медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) | |||
| 3.1. | Токсикологические исследования медицинских изделий поверхностного контакта с неповрежденной кожей | 140 891,81 |
30 996,20 |
171 888,01 |
| 3.2. | Токсикологические исследования медицинских изделий присоединяемые извне (мягкие ткани, кость, дентин) | 187 855,75 |
41 328,27 |
229 184,02 |
| 3.3. | Токсикологические исследования медицинских изделий, присоединяемые извне (кровоток, опосредованно; циркулирующая кровь) | 234 819,69 |
51 660,33 |
286 480,02 |
| 3.4. | Токсикологические исследования имплантируемых медицинских изделий | 281 783,62 |
61 992,40 |
343 776,02 |
| 4. | Наценки | |||
| 4.1. |
За оказание услуг по месту нахождения МИ (выезд инженеров с оборудованием) Стоимость Услуги = Цена по прейскуранту + Траст+Рсут Траст-тариф, учитывающий расстояние: - в пределах Московского региона на автомобиле: Траст = 50р.*км. - г. Москва в пределах МКАД; Траст = 90р.*км от МКАД до 600 км - за пределы Московского региона на самолете (поезде, автобусе) Траст = сумма проезда туда-обратно в зависимости от выбранного исполнителем транспорта; Рсут - тариф, учитывающий выплату суточных сотрудникам =кол. сотрудников (по согласованию)*кол-во полных суток (дорога туда и обратно+испытания)*500 |
|||
| 4.2. | За срочность проведения испытаний (выезда специалиста в течении 1-2 рабочих дней (при необходимости), проведение испытаний в течение 10-15 рабочих дней с момента предоставления образцов) - 20% от базовой цены за технические испытания | |||
| 4.3. | За доставку крупногабаритного оборудования на место проведения испытаний - 10% от базовой цены за технические испытания | |||
| 5. | Скидки | |||
| 5.1. | Скидка 10% при объёме услуг на сумму свыше 1 000 000 руб. | |||
| 5.2. | Снижение цены за проведение технических испытаний каждого последующего варианта исполнения модельного ряда, начиная со второго - 20% от базовой цены за технические испытания | |||
| 5.3 |
Снижение цены за проведение токсикологических исследований. Для медицинских изделий имеющих в своем составе свыше 3 контактирующих частей, материалов, или вариантов красителей стоимость каждого последующего, начиная с четвертого составляет 40% от базовой цены за токсикологические исследования. |
|||
* - стоимость указана для одного типа медицинского изделия одного исполнения;
- стоимость указана без учета привлечения сторонних испытательных центров/лабораторий;
- стоимость работ может быть скорректирована в зависимости от задания Заявителя
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Ожидайте звонка, мы свяжемся с вами в ближайшее время.
