ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Требования ГОСТ ISO 14971-2021 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения».
Актуальность программы обусловлена усилением государственного контроля к требованиям безопасности и качества медицинских изделий согласно ГОСТ ISO 14971-2021 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства и, как результат, востребованностью на рынке труда грамотных, компетентных специалистов, обладающих необходимыми компетенциями для решения задач в сфере разработки и поддержания процессов менеджмента рисков, которые связаны с медицинскими изделиями на протяжении всего жизненного цикла.
Цель программы - совершенствование профессиональных компетенций в области управления рисками, которые связаны с медицинскими изделиями, на основе требований ГОСТ ISO 14971-2021.
Обучение проводится для руководителей, сотрудников, специалистов предприятий, специализирующихся на производстве и обслуживании медицинских изделий, занимающихся менеджментом риска медицинского изделия.
Обучение ведут ведущие специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора.
Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн).
Трудоёмкость обучения: 18 академических часов.
Стоимость обучения: 28 000 рублей.
Программа повышение квалификации предусматривает изучение требований ГОСТ ИСО 14971-2021, основных этапов и процессов менеджмента рисков, требования к идентификации, анализу и оценке рисков МИ, риск-ориентированного подхода к процессам, приобретение практических навыков по внедрению менеджмента рисков, проведению инспектирование производства на соответствие требованиям ГОСТ ИСО 14971-2021.
Модуль 1. Требования стандарта ГОСТ ISO 14971-2021
Модуль 2. Менеджмент риска: методика и практика проведения
После успешного завершения программы слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации.
(!) К освоению программы профессиональной переподготовки допускаются: лица, имеющие высшее и среднее профессиональное образование.
| Название | Форма обучения: | Дата проведения: | Количесто баллов НМО | Стоимость обучения (с НДС): |
|---|---|---|---|---|
| Программа повышения квалификации 1. Инспектирование производства медицинских изделий | Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | 30 000 рублей | |
| Программа повышения квалификации 2. Клинические испытания (исследования) медицинских изделий | Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | 72 | 40 000 рублей |
| Программа профессиональной переподготовки 3. Менеджер по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС | Заочная с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | ||
| Программа профессиональной переподготовки 4. Менеджер по регистрации МИ (национальное законодательство) | Заочная с применением дистанционных технологий | По мере набора группы |
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru
Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот
В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru
