ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Требования ГОСТ ISO 13485 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения».
Цель программы - ознакомление с требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485 и мероприятиями, необходимыми для их внедрения, а также получение специалистами навыков проведения внутренних аудитов и идентификации несоответствий.
Обучение проводится для специалистов предприятий, специализирующихся на производстве и обслуживании медицинских изделий, занимающихся подготовкой к сертификации по стандарту ГОСТ ISO 13485.
Обучение ведут ведущие специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора. По результатам обучения вы получите теоретическую базу и практические навыки из первых рук.
Удостоверение дополнительного профессионального образования признается экспертами Росаккредитации.
Дополнительно каждому участнику выдаётся сертификат о прохождении курса от Всероссийской организации качества, объединяющей граждан и общественные организации, предприятия и органы власти для содействия решению задач в области качества и конкурентоспособности отечественных продукции и услуг, формирование общероссийского движения за качество.
Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн)
Трудоемкость обучения: 24 академических часа
Стоимость обучения: 30 000 рублей
Режим обучения: с 10:00 до 15:00 (3 дня)
После успешного завершения программы слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации.
(!) К освоению программы профессиональной переподготовки допускаются: лица, имеющие высшее и среднее профессиональное образование.
После успешного завершения программы слушателям выдается диплом о профессиональной переподготовке.
| Название | Форма обучения: | Дата проведения: | Количесто баллов НМО | Стоимость обучения (с НДС): |
|---|---|---|---|---|
| Программа повышения квалификации 1. Инспектирование производства медицинских изделий | Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | 30 000 рублей | |
| Программа повышения квалификации 2. Клинические испытания (исследования) медицинских изделий | Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | 72 | 40 000 рублей |
| Программа профессиональной переподготовки 3. Менеджер по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС | Заочная с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | ||
| Программа профессиональной переподготовки 4. Менеджер по регистрации МИ (национальное законодательство) | Заочная с применением дистанционных технологий | По мере набора группы |
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru
Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот
В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru
