Полезные статьи Novamed Контакты
Версия для слабовидящих
Горячая линия+7 (495) 989 73 64
ГлавнаяОбразовательная деятельностьПрограммы обученияПрограмма повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации»

Программа повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации»

Дата проведения: По мере набора группы
Форма обучения: Очно-заочная и заочная с применением дистанционных технологий
Трудоёмкость обучения: 36 ак. ч.
Стоимость обучения: 30 000 рублей
Заполнить заявку
Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации».

Актуальность программы обусловлена необходимостью подготовки и повышения квалификации специалистов, приобретением и совершенствованием новых теоретических знаний, профессиональных умений и навыков по проведению технических испытаний и токсикологических исследований на территории Российской Федерации и ЕАЭС.

Программа повышение квалификации предусматривает формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области организации и проведения испытаний медицинских изделий в целях оценки безопасности и эффективности медицинских изделий.

Целевая аудитория - представители производителей и лица, имеющие отношение к сфере обращения медицинских изделий.

Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн)

Трудоемкость обучения: 36 академических часов

Стоимость обучения: 30 000 рублей

Обучение ведут ведущие специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора.

Содержание программы:

  1. Область аккредитации лабораторий.
  2. Порядок и особенности проведения технических испытаний медицинских изделий. Типовые и периодические испытания. Особенности технических испытаний МИ в рамках ЕАЭС.
  3. Порядок проведения испытаний МИ для лучевой диагностики и терапии.
  4. Токсикологические исследования МИ. Порядок и особенности исследований (испытаний) по оценке биологического действия МИ в рамках ЕАЭС.
  5. Микробиологические исследования МИ. Валидация методик стерилизации МИ. Питательные среды.
  6. Испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.
  7. Тестирование, испытания и регистрация программного продукта как медицинского изделия (SaMD) и встроенного программного обеспечения.
  8. Проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
  9. Особенности метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения.

(!) К освоению программы профессиональной переподготовки допускаются: лица, имеющие высшее образование.

Для участия в обучении Вам необходимо:

  1. Заполнить электронную заявку (для юридического лица или для физического лица);
  2. Представить документы, необходимые для зачисления на курс:
  • копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
  • копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
  • копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально)
  • СНИЛС.

После успешного завершения программы слушателям выдаётся удостоверение о повышении квалификации.

Лекторы

Туртыгин Александр Владимирович
Заведующий лабораторией химико-токсикологических исследований медицинских изделий
Козлова Елена Александровна
Руководитель Центра разработки и испытаний медицинских изделий для диагностики ин витро
Подколзин Сергей Васильевич
Главный метролог

Место проведения

Семинар будет проходить в офлайн формате по адресу: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16.

Справки и запись на обучение:

Федорова Мария Алексеевна
Ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Номер телефона: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)

Похожие программы

Все программы
Название Форма обучения: Дата проведения: Количесто баллов НМО Стоимость обучения (с НДС):
Программа повышения квалификации 1. Инспектирование производства медицинских изделий Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий По мере набора группы 30 000 рублей
Программа повышения квалификации 2. Клинические испытания (исследования) медицинских изделий Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий По мере набора группы 72 40 000 рублей
Программа профессиональной переподготовки 3. Менеджер по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС Заочная с применением дистанционных технологий По мере набора группы
Программа профессиональной переподготовки 4. Менеджер по регистрации МИ (национальное законодательство) Заочная с применением дистанционных технологий По мере набора группы
Вниманию производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в т.ч. в полевых условиях
Подробнее
Внимание

Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!

В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:

  • обратиться на Горячую линию ВНИИИМТ по телефону +7 (495) 989-73-64
  • перейти по ссылке https://vniiimt.ru/help/ и задать интересующий вопрос.
  • воспользоваться чат-ботом на главной странице ВНИИИМТ.

Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.

Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00

Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982

Ваша заявка принята!

Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.

Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru

Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот

В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru