Программа повышения квалификации «Инспектирование производства медицинских изделий»

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает на обучение по программе профессиональной переподготовки «Инспектирование производства медицинских изделий».

Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий

Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области подтверждения соответствия и производства МИ требованиям международных и национальных стандартов, стандартам СМК и иным нормативным документам, а также знаний в области организации и проведения инспектирования производства МИ на соответствие производственных процессов требованиям действующей системы менеджмента качества изготовителя.

Актуальность программы обусловлена усилением государственного контроля к требованиям безопасности и качества медицинских изделий, требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества производства медицинских изделий с учетом потенциального риска их применения; расширением нормативной базы в области производства и обращения МИ и, как результат, востребованностью на рынке труда грамотных, компетентных работников, обладающих необходимыми компетенциями для решения задач в сфере поддержания соответствия медицинских изделий и системы управления качеством производства медицинских изделий.

Программа повышение квалификации предусматривает ознакомление с нормативной документацией, регламентирующей инспектирование производства МИ, а также разбор спорных моментов законодательства, улучшения понимания процедуры инспекции производства МИ и разбор ошибок при инспекции, рассмотрение требований СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485.

Форма обучения: очно-заочная с применением дистанционных образовательных технологий, с частичным отрывом от производства.

Объём обучения: 18 ак. часов.

Стоимость обучения: 30 000 рублей.