Технические испытания медицинских изделий

Дата проведения: По мере набора группы

Форма обучения: Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий

Трудоёмкость обучения: 18 ак. ч.

Стоимость обучения: 30 000 рублей

Заполнить заявку

Внедрение и поддержание системы менеджмента качества производства медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает на обучение по программе повышения квалификации «Внедрение и поддержание системы менеджмента качества производства медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий».

Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий

Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области подтверждения соответствия и производства МИ требованиям международных и национальных стандартов, стандартам СМК и иным нормативным документам, а также знаний в области организации и проведения инспектирования производства МИ на соответствие производственных процессов требованиям действующей системы менеджмента качества изготовителя.

Целевая аудитория:

Специалисты, занимающиеся внедрением и поддержанием СМК на производстве МИ
Специалисты по регистрации МИ
Менеджеры по качеству на производстве МИ

Форма обучения: очно-заочная с применением дистанционных технологий.

Объём обучения: 18 ак. часов.

Стоимость обучения: 30 000 рублей.

Содержание программы:

Модуль 1. Требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирования.

Модуль 2. Внедрение и поддержание системы менеджмента качества на производстве МИ. ГОСТ ISO 13485.

Модуль 3. Процедура инспектирования на предприятии: интервью с инспектором.

Модуль 4. Инспектирование и оценка соответствия производства МИ требованиям российских и международных стандартов.

Учено-тематический план «Внедрение и поддержание системы менеджмента качества производства медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий» Просмотр Скачать

Размер: 0.9 Мб

Тип файла: .pdf

(!) К освоению программы профессиональной переподготовки допускаются: лица, имеющие высшее и среднее профессиональное образование.

Для участия в обучении Вам необходимо:

Заполнить электронную заявку (для юридического лица или для физического лица);
Представить документы, необходимые для зачисления на курс:

копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
копия документа о высшем или среднем профессиональном образовании;
СНИЛС.

После успешного завершения программы слушателям выдаётся удостоверение о повышении квалификации.

Место проведения

г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16.

Справки и запись на обучение:

Федорова Мария Алексеевна

Ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Номер телефона: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)

E-mail: obuchenie@vniiimt.ru

Похожие программы

Все программы

Название	Форма обучения:	Дата проведения:	Количесто баллов НМО	Стоимость обучения (с НДС):
Программа повышения квалификации 1. Клинические испытания (исследования) медицинских изделий	Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий	По мере набора группы	72	40 000 рублей
Программа профессиональной переподготовки 2. Менеджер по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС	Заочная с применением дистанционных технологий	По мере набора группы		75 000 руб.
Программа профессиональной переподготовки 3. Менеджер по регистрации МИ (национальное законодательство)	Заочная с применением дистанционных технологий	По мере набора группы		50 000 руб.
Программа повышения квалификации 4. Метрологическое обеспечение медицинских изделий в медицинских организациях	Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий	По мере набора группы	18	14 000 рублей

Следите за нашими новостями в удобном формате Telegram

Быстрая навигация

Цель программы Содержание программы Место проведения Контактные данные Похожие программы Заполнить заявку

Быстрая навигация

Сведения об образовательной деятельности Образовательные программы Образовательные мероприятия

Вниманию производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в т.ч. в полевых условиях

Подробнее

Внимание

Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!

В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:

обратиться на Горячую линию ВНИИИМТ по телефону +7 (495) 989-73-64
перейти по ссылке https://vniiimt.ru/help/ и задать интересующий вопрос.
воспользоваться чат-ботом на главной странице ВНИИИМТ.

Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.

Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00

Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982