Орган инспекции

1. Руководитель – генеральный директор Иванов Игорь Владимирович
2. Заместитель руководителя - заместитель генерального директора Фомина Наталья Михайловна
3. Технический директор – руководитель центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий Сапунова Анна Владимировна
4. Технический директор – заместитель руководителя центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий Федоров Иван Сергеевич
5. Менеджер по качеству – специалист отдела внутреннего контроля Мамохина Юлия Борисовна.

«ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора осуществляет инспекционные проверки в соответствии с Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. №106, и Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными постановлением Правительства российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №136.

1. Приём и рассмотрение документов, являющихся основанием для проведения инспекции.
2. Первичная оценка документации, представленной для проведения инспекции.
3. Анализ представленных материалов и проведение (при необходимости) технических испытаний и токсикологических исследований силами Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
4. Оформление результатов инспекции.
5. Взаимодействие с Заявителем.

Работы, выполняемые в рамках проведения контроля за обращением медицинских изделий Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором), выполняются на основании государственного задания и финансируются Росздравнадзором.