22 июня - 23 июня
выработана консолидированная позиция к формированию единого подхода о необходимости проведения клинических испытаний для изделий 2б и 3 класса риска в рамках регистрации ЕАЭС
выработана консолидированная позиция к формированию единого подхода о необходимости регистрации контрольных материалов и калибраторов для гематологических анализаторов (в том числе проведение клинико-лабораторных испытаний)
вынесен вопрос об отнесении изделий «источник ионизирующего излучения на основе Кобальта-60, Иридия-192», входящих в состав аппаратов дистанционной и контактной лучевой терапии к медицинским
вынесены вопросы по оптимизации порядка инспектирования производства медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза и внедрении временного упрощённого механизма перехода национальных регистрационных удостоверений медицинских изделий в систему регистрации Евразийского экономического союза
Заседание прошло под председательством генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игоря Иванова. Принятые по итогам встречи решения направлены на устранение вызовов, с которыми сталкиваются заявители при регистрации медицинских изделий в рамках евразийской регуляторной системы.
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru
Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот
В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru
