Метрологическая служба ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приступила к аттестации методик измерений в интересах системы здравоохранения

Работы проводятся в статусе аккредитованного лица в области обеспечения единства измерений — реестровая запись RA.RU 315167.

Аттестация методик позволит подтверждать их соответствие установленным метрологическим требованиям и обеспечивать достоверность результатов измерений, применяемых при исследованиях и испытаниях медицинских изделий.

Первые две методики уже опубликованы в Федеральной государственной информационной системе «Аршин»:

• ИМТ-М(М)И-001-2026 «Методика определения бактериальных эндотоксинов в медицинских изделиях методом ЛАЛ-теста качественным и количественным методом»;
• ИМТ-М(М)И-002-2026 «Методика измерений показателей функциональных характеристик систем непрерывного мониторинга глюкозы при испытаниях в контролируемых условиях in vitro».

Для измерений, относящихся к сфере государственного регулирования в соответствии с постановлением Правительства РФ № 683, требуется применение аттестованных методик измерений.

Начало аттестации методик расширяет возможности ВНИИИМТ по метрологическому сопровождению сферы обращения медицинских изделий.

Институт сможет разрабатывать и аттестовывать методики, востребованные медицинскими организациями, производителями
и испытательными лабораториями, а также обеспечивать внесение сведений о них в ФГИС «Аршин».

Для медицинских организаций это означает необходимость применять аттестованные методики при выполнении измерений, включённых в перечень, утверждённый постановлением Правительства РФ № 683, если такие измерения предусматривают расчётные операции и не относятся к прямым измерениям.