Полезные статьи Novamed Контакты
Версия для слабовидящих
Горячая линия+7 (495) 989 73 64
ГлавнаяНовости и события ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора получил аккредитацию в качестве Органа по сертификации систем менеджмента.

ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора получил аккредитацию в качестве Органа по сертификации систем менеджмента.

ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора получил аккредитацию в качестве Органа по сертификации систем менеджмента.

Данный статус подтвержден записью в Реестре аккредитованных лиц под уникальным номером RA.RU.13НВ33, что подтверждает право учреждения на осуществление деятельности по оценке соответствия в установленной области аккредитации.

Что дает аккредитация?

Аккредитация органа по сертификации — это официальное подтверждение его компетентности и права осуществлять деятельность по оценке соответствия установленным стандартам, что обеспечивает правомочность выдачи сертификатов и повышает доверие к результатам сертификации.

Область аккредитации

Орган по сертификации систем менеджмента ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проводит оценку соответствия по двум схемам сертификации:

1.    ГОСТ Р ИСО 9001–2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
Применительно к 42 видам экономической деятельности.

2.    ГОСТ Р ISO 13485–2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
Применительно к 49 видам экономической деятельности.

Значение для производителей и экономики РФ:

Сертификация по ГОСТ Р ISO 13485 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015 является официальным подтверждением того, что система менеджмента качества внедрена и функционирует, а также демонстрирует способность компании стабильно поставлять продукцию или услуги, отвечающие требованиям потребителей и законодательным нормам Российской Федерации.

Быстрая навигация
Следите за нашими новостями в удобном формате
Вниманию производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в т.ч. в полевых условиях
Подробнее
Внимание

Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!

В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:

  • обратиться на Горячую линию ВНИИИМТ по телефону +7 (495) 989-73-64
  • перейти по ссылке https://vniiimt.ru/help/ и задать интересующий вопрос.
  • воспользоваться чат-ботом на главной странице ВНИИИМТ.

Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.

Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00

Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982

Ваша заявка принята!

Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.

Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru

Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот

В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru