Программа повышения квалификации «Требования ГОСТ ISO 14971-2021 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения»

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Требования ГОСТ ISO 14971-2021 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения».

Цель программы - совершенствование профессиональных компетенций в области управления рисками, которые связаны с медицинскими изделиями, на основе требований ГОСТ ISO 14971-2021.

Обучение проводится для руководителей, сотрудников, специалистов предприятий, специализирующихся на производстве и обслуживании медицинских изделий, занимающихся менеджментом риска медицинского изделия.

Обучение ведут ведущие специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора.

Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн).

Трудоемкость обучения: 18 академических часов.

Даты обучения: 03.03.26 г. – 05.03.26 г.

Стоимость обучения: 28 000,00 руб.

Содержание программы:

Программа повышение квалификации предусматривает изучение требований ГОСТ ИСО 14971-2021, основных этапов и процессов менеджмента рисков, требования к идентификации, анализу и оценке рисков МИ, риск-ориентированного подхода к процессам, приобретение практических навыков по внедрению менеджмента рисков, проведению инспектирование производства на соответствие требованиям ГОСТ ИСО 14971-2021.

Модуль 1. Требования стандарта ГОСТ ISO 14971-2021

Модуль 2. Менеджмент риска: методика и практика проведения

К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование.

Для участия в обучении Вам необходимо:

— заполнить заявку (для юридического лица или для физического лица);

— представить необходимые документы для зачисления на курс.

Документы, требуемые к зачислению:

• копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
• копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
• копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
• СНИЛС.