Подача извещения о неблагоприятном событии и отчётности ✓ Услуги медицинским организациям

Как подать извещение о неблагоприятном событии?

(он-лайн): на сайте Росздравнадзора в разделе электронные сервисы либо в Автоматизированную систему «Мониторинг безопасности медицинских изделий» (после получения доступа)
(по электронной почте): Заполненную форму извещения о неблагоприятном событии можно направить на электронный адрес mdvigilance@roszdravnadzor.ru
(по Почте России): Заполненную форму извещения о неблагоприятном событии можно направить по адресу: Россия, 109074, г. Москва, Славянская площадь д.4, стр. 1

Форма подачи сведений о неблагоприятном событии

Рекомендуемая форма подачи извещения о неблагоприятном событии представлена в приложении 1 к приказу Минздрава Российской Федерации от 19.10.2020 №1113н

Как получить доступ к сервису АИС Росздравнадзора?

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 15.08.2012 №04И-749/12 для получения доступа к Автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий» необходимо направить сведения по установленной форме на адрес mdvigilance@roszdravnadzor.gov.ru

Срок подачи сведений о неблагоприятном событии

В течение 20 рабочих дней с момента выявления неблагоприятного события, при этом в случае серьезной угрозы здоровью срок подачи не позднее 2 календарных дней, а в случае смерти или угрозе жизни не позднее 10 календарных дней

Медицинская организация может направить сведения по утвержденной в учреждении форме

Другие услуги

Все услуги

Консультационные услуги

Образовательные услуги

Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники

Быстрая навигация

Об услуге Информация для производителей и уполномоченных представителей производителей

Вниманию производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в т.ч. в полевых условиях

Подробнее

Внимание

Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!

В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:

обратиться на Горячую линию ВНИИИМТ по телефону +7 (495) 989-73-64
перейти по ссылке https://vniiimt.ru/help/ и задать интересующий вопрос.
воспользоваться чат-ботом на главной странице ВНИИИМТ.

Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.

Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00

Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982

Ваша заявка принята!

Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.

Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru

Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот

В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru