Программа повышения квалификации
11. «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации»

Программа повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в формате проведения испытаний в целях государственной регистрации»

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации».

Актуальность программы обусловлена необходимостью подготовки и повышения квалификации специалистов, приобретением и совершенствованием новых теоретических знаний, профессиональных умений и навыков по проведению технических испытаний и токсикологических исследований на территории Российской Федерации и ЕАЭС.

Программа повышение квалификации предусматривает формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области организации и проведения испытаний медицинских изделий в целях оценки безопасности и эффективности медицинских изделийе.

Целевая аудитория - представители производителей и лица, имеющие отношение к сфере обращения медицинских изделий.

Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн)

Трудоемкость обучения: 36 академических часов

Стоимость обучения: 27 000 рублей

Обучение ведут ведущие специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора.

Лекторы:

Туртыгин Александр Владимирович – заведующий лабораторией химико-токсикологических исследований медицинских изделий.

Козлова Елена Александровна – руководитель Центра разработки и испытаний медицинских изделий для диагностики ин витро.

Подколзин Сергей Васильевич – главный метролог.

Содержание программы:

  1. Область аккредитации лабораторий.
  2. Порядок и особенности проведения технических испытаний медицинских изделий. Типовые и периодические испытания. Особенности технических испытаний МИ в рамках ЕАЭС.
  3. Порядок проведения испытаний МИ для лучевой диагностики и терапии.
  4. Токсикологические исследования МИ. Порядок и особенности исследований (испытаний) по оценке биологического действия МИ в рамках ЕАЭС.
  5. Микробиологические исследования МИ. Валидация методик стерилизации МИ. Питательные среды.
  6. Испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.
  7. Тестирование, испытания и регистрация программного продукта как медицинского изделия (SaMD) и встроенного программного обеспечения.
  8. Проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
  9. Особенности метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения.

(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие высшее образование.


Для участия в обучении Вам необходимо:

- заполнить заявку (для юридического лица или для физического лица);

- представить документы, необходимые для зачисления на курс:

  • копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
  • копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
  • копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально)
  • СНИЛС;

Справки и запись на обучение по телефону:
8 (495) 645-38-32 (доб. 392), Федорова Мария Алексеевна
или по электронной почте obuchenie@vniiimt.ru


*Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков.

Cроки обучения

36 академических часа

Место проведения

г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16

Стоимость обучения

27 000 рублей