Об учреждении
Организационно-штатная структура института
Руководство института
История института
Вакансии
Аттестаты, область аккредитации и сертификаты
Мониторинг безопасности
Услуги
CE маркировка/CE Marking
Орган инспекции
Система «Единого окна» FAST TRACK
Консультационные услуги
ILAC
Метрология
Согласование технических условий
Технические испытания
Токсикологические исследования
Научно-образовательная деятельность
Сведения об образовательной деятельности
Программы обучения
Документы
Локальные нормативные акты
НИР, НИОКР
Ученый совет
Научно-экспертный совет
Противодействие коррупции
Методические материалы
Нормативные правовые и иные акты в сфере противодействия коррупции
Доклады, обзоры
Обратная связь для сообщений о фактах коррупции
Контакты
Правоустанавливающие документы
Реквизиты
+7 (495)
645 38 32
115478, Москва, Каширское шоссе, д.24, стр. 16.
Личный кабинет
Заявка на оказание услуг
Главная
Услуги
Система «Единого окна» FAST TRACK
Заявка на оказание услуг
В рамках регистрации
*
Постановления Правительства РФ № 1416 (Регистрация по национальным правилам)
Постановления Правительства РФ № 552 (Сокращение регистрации по национальным правилам изделий, включенных в перечень дефектуры) ! Внимание РУ имеет ограниченный срок действия
Постановления Правительства РФ № 430 (Регистрация по национальным правилам партии изделия. Применимы только для зарубежных изделий из перечня)
Постановления Правительства РФ № 290 (Регистрация по национальным правилам МИ с низкой степенью потенциального риска их применения из перечня. Изделия для COVID)
Решение совета ЕЭК № 46 (Регистрация по правилам ЕАЭС)
Объем услуг
Техническая документация
выберите наименование дорабатываемых документов из перечня ниже
технические условия
выписка из технической документации
Эксплуатационная документация
Сведения о нормативной документации на медицинское изделие
Файл менеджмента риска
организация и проведение технических испытаний (в целях регистрации)
организация и проведение токсикологических исследований (в целях регистрации)
организация и проведение клинико-диагностических исследований in vitro
организация и проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений
организация и сопровождение клинических испытаний
предварительный анализ и оценка регистрационного досье
фамилия, имя, отчество указывать полностью
должность, доверенность (номер, дата)
наименование компании полное (сокращенное)
Например, "устава" или "доверенность 1125 от 15.11.2015"
адрес указывать с индексом
адрес указывать с индексом
Например, 7775415547
Например, 7775415547
Банковские реквизиты
Например, 40702812345678901234
Например, АО «БАНК НЕФТЕБАНК» Г. МОСКВА
Например, 30101812345678901234
наименование компании полное (сокращенное)
Прилагаются документы
Формат прилагаемых файлов *.pdf, *.doc, *.docx, jpg, jpeg, bmp, tiff, png
к Заявлению прилагаются документы:
Прилагаются документы
Формат прилагаемых файлов *.pdf, *.doc, *.docx, jpg, jpeg, bmp, tiff, png