Москва, Каширское шоссе, д.24, стр. 16.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПАМЯТКА заявителям для подачи документов с целью государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 (с изменениями от 02 июня 2020)

Главная / Новости / Анонсы /

ПАМЯТКА заявителям для подачи документов с целью государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 (с изменениями от 02 июня 2020)



ПАМЯТКА

заявителям для подачи документов с целью государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации

от 03.04.2020 № 430

 

1.   Для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия, уполномоченный представитель производителя (изготовителя) или лицо, осуществляющее ввоз медицинского изделия в Российскую Федерацию в целях его государственной регистрации (далее – заявитель), представляет либо направляет в федеральные государственные бюджетные учреждения, находящиеся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – экспертное учреждение) на бумажном носителе:

         а) заявление о государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с требованиями пункта 9 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила регистрации);

          б) копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя) (при наличии);

          в)  документы, подтверждающие принадлежность серии (партии) медицинского изделия заявителю на законных основаниях;

          г) техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие (при наличии);

          д) эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

         е) фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 на 24 сантиметра);

        ж) документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия, токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека, клинических испытаний медицинского изделия, проведенных в соответствии с типовой программой испытаний в зависимости от вида медицинского изделия, разработанной экспертным учреждением (далее – типовая программа), и опубликованной на официальных сайтах экспертных учреждений в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (по применимости);

     в случае проведения испытаний (исследований) по программе, отличной от типовой, экспертным учреждением определяется достаточность таких исследований (испытаний) для целей государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий в соответствии с настоящими особенностями;

          з) иные документы, характеризующие качество, эффективность и безопасность медицинского изделия (при наличии);

          и)  опись документов.

2.    В случае если документы составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным заявителем переводом на русский язык.

3.   Заявление, помимо сведений, указанных в п. 9 Правил регистрации, должно содержать исходящий номер (при наличии) и дату, а также подпись заявителя и оттиск печати (для юридического лица и индивидуального предпринимателя) (при наличии). Заявление должно быть составлено по форме, приведенной в приложении № 1 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2019 г. № 3371.

4.   Заявление, оформленное с учетом изложенных рекомендаций, и иные документы, указанные в пункте 1 настоящей памятки, направляются по адресу:

            г. Москва, Славянская площадь, д. 4 стр.1 (бюро пропусков),

и помещаются в ячейку с надписью ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

5.  Информацию о результатах рассмотрения представленных заявителем документов можно получить спустя 6 (шесть) рабочих дней со дня поступления документов в экспертное учреждение.

В случае принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия Росздравнадзор оформляет регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия в соответствии с установленными требованиями, которое направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи, вносит в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о зарегистрированной серии (партии) медицинского изделия.

В случае принятия решения об отказе в государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия и Росздравнадзор направляет заявителю мотивированный отказ заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи (в случае поступления заключения о невозможности государственной регистрации медицинского изделия).

 

 

Информируем, что в случае необходимости получения консультаций по процедуре государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430, заявитель может получить разъяснения, обратившись в экспертное учреждение посредством телефонной связи:

 

Наименование экспертного учреждения

Контактный телефон

ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

8 (495) 980-29-35

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

8 (495) 645-38-32, доб. 222, 223

 

 Программа КИ антигены виды


 Программа КИ ПЦР (клинические образцы) виды


 Программа КИ серология виды


 


Требования к клиническим испытаниямТребования к клин. исследованиям


Типовые программы технических испытаний1 (169180) Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
2 (121270) Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования
3 (121180) Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования
4 (114040) Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
5 (113890) Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
6 (311390) Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный
7 (314540) Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
8 (314860) Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
9 (318710) Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования
10 (326140) Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
11 ( 287620) Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением
12 (216540) Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования
13 (232870) Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный и для взрослых
14 (232880) Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный._изм
15 (232890) Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии_изм
16 (274590) Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов_изм
17 (272750) Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический изм
18 (216260) Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования_изм
19 (115610) Оксигинаторы экстракорпоральные_изм
20 (131520 Оксигенатор мембранный внутрисосудистый_изм
21 (113960) Система оксигенации ран одноразовый_изм
22 (341760) Программа Система оксигенации ран многоразовый_изм
31. (Вид - 343600) Экран защитный для глаз, многоразового использования
54 (191780) Систепма кровообращения с роликовыми насосами
56 (209090) Система передвижная для экстракорпорального газообмена
57,60,61,62,63,68,69,70,71,73,79,82,89_ТП_Халаты, костюмы
58,59,65,66,85,88,90_ТП_Перчатки из каучукового латекса или раствора
64,72,74,75,76,92_ТП_Маски и респираторы
77,78,87_ТП_Перчатки нитрильные
80,81,86_ТП_Перчатки из поливинилхлорида
91 (126370) Термометр инфракрасный для измерения температуры тела ушной
92 (126390) Термометр инфракрасный для измерения температуры тела кожный
93 (184110)Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования
94 (190030) Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети
95 (190040) Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
96 (213720) Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой
97 (213740) Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
98 (254890)Термометр оптоволоконный с датчиком температуры
99 (266210) Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
100 (300390) Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией
101 (335240) Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия
102 (339240) Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования
103 (341680) Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования
104 (341690) Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования
105 (358080) Термометр инфракрасный для измерения температуры тела ушной или кожный
106 (108170) Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела
107 (358080) Термометр инфракрасный для измерения температуры тела ушной или кожный
107 (292390) Микропипетка электронная
108 (108170) Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела
112 (вид 318650) Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое
113 (вид 228180) Бокс ламинарный
114 (вид 318660) Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое
116, 119 (Вид - 340600, 259720)
131, 362 (Вид - 293550, 206980)
132 (264440) Пробирка центрифужная ИВД, стерильная
140 (Вид - 108710) Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования
146. (Вид - 343590) Экран защитный для лица, многоразового использования
147. (Вид - 107700) Экран защитный для лица
148. (Вид - 274530) Экран защитный для глаз
149 (127430) Увлажнитель вдыхаемого воздуха или газов ультразвуковой
150 (152090) Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом
151 (173070) Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева
152 (318730) Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одно-разового использования
153 (324930) Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования
154 (165140) Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования
155 (165230) Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования
156 (185620) Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования
157 (185630) Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования
158 (109720) Маска лицевая аппарата постоянного или двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многраз.использования
159 (109740) Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным или двухфазным положительным давлением
160 (109710) Маска лицевая аппарата постоянного или двухфазного положительного давления в дыхательных путях, однораз.использования
161 (271370) Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования
162 (271390) Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования
163 (110230) Коннектор трубки или маски дыхательного контура, многоразового использования
164 (136690) Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, со штекерным разъемом
165 (136820) Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, с гнездовым разъемом
166 (151440) Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования
167 (298870) Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, с гнездовым разъемом
168 (298880) Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, со штекерным разъемом
169 (275840) Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, со штекерным разъемом
170 (250830) Коннектор быстрого соединения для закиси азота или кислорода, с гнездовым разъемом
171 (250770) Коннектор быстрого соединения для закиси азота или кислорода, со штекерным разъемом
172 (250740) Коннектор быстрого соединения для закиси азота, с гнездовым разъемом
173 (250710) Коннектор быстрого соединения для закиси азота, со штекерным разъемом
174 (283370) Мешок для дыхательного контура, одноразового использования
175 (283460) Мешок для дыхательного контура, многоразового использования
176 (283480) Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования
177 (105850) Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
178 (136410) Канюля назальная стандартная для подачи кислорода
179 (185520) Держатель трубки дыхательного контура
180 (139780) Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования
181 (345540) Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования
182 (298900) Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси
183 (344690) Смеситель газовой смеси кислород или воздух, для экстренной помощи
184. (Вид - 132340) Трубка для очищенияаспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций
185. (Вид - 135720) Трубка эндобронхиальная
186. (Вид - 136260) Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования
187. (Вид - 136270) Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования
188. (Вид - 136490) Трубка трахеостомическая стандартная, многоразового использования
189. (Вид - 136500) Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования
190 (136850) Трубка низкого давления для медицинского воздуха
191 (169050) Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования
192 (169080) Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования
193 (169100) Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования
194 (183640) Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота
195 (191040) Трубка для аспирации или промывания, одноразового использования
196 (218780) Трубка эндотрахеальная антибактериальная
197 (250810) Трубка низкого давления для закиси азота
198 (269300) Трубка эндотрахеальная устойчивая к лазерному излучению
199 (271240) Трубка дыхательная для забора проб газа или мониторинга, одноразового использования
200 (274010) Трубка для подачи аэрозоля
201 (275760) Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов
202 (279070) Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой
203 (283260) Трубка дыхательного контура
204 (298800) Трубка вакуумная, одноразового использования
205 (298830) Трубка вакуумная, многоразового использования
206 (301700) Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких
207 (332650) Трубка дыхательная для забора проб газа или мониторинга, одноразового использования, стерильная
208 (332660) Трубка дыхательная для забора проб газа или мониторинга, многоразового использования
209 (333030) Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения
210 (333510) Трубка дыхательная для патрубка вдоха или выдоха, многоразового использования
211 (334110) Трубка для спирометрии или оценки функции легких
212 (348290) Трубка для надувания манжеты воздуховода
213 (349970) Трубка трахеостомическая изготовленная индивидуально
214 (351410) Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования
215 (354450) Трубка дыхательная для патрубка вдоха или выдоха, одноразового использования, нестерильная
216 (357210) Трубка трахеостомическая армированная, многоразового использования
217 (360480) Трубка дыхательная для патрубка вдоха или выдоха, одноразового использования, стерильная
218 (207560) Адаптер для ингаляционной терапии, многоразового использования
219 (110260) Фильтр сменный для тепло или влагообменника
220 (173800) Фильтр защитный для трахеостомы
222 (218750) Тепло или влагообменник или бактериальный фильтр, нестерильный
223 (172720) Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
224 (172730) Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования
225 (254040) Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования
226 (254120) Воздуховод с пищеводным обтуратором, многоразового использования
227 (254170) Воздуховод с пищеводным обтуратором, одноразового использования я
228 (254240) Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, многоразового использования
229 (254280) Воздуховод носоглоточный, многоразового использования
230 (254300) Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
231. (Вид - 289900) Стилет для воздуховода, многоразовго использования
232. (Вид - 290000) Стилет для воздуховода, одноразового использования
233. (Вид - 318100) Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуха
234. (Вид - 318110) Интродьюсер для ларингеального воздуховода
235. (Вид - 283330) Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования
236. (Вид - 283380) Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования
237. (Вид - 325840) Фильтрзагубник для проверки функции легких
238. (Вид - 350590) Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный
239. (Вид - 351540) Загубник покрытие для сердечно-легочной реанимации
240. (Вид - 364520) Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический
241. (Вид - 172910) Манжета для трахеостомической трубки
242. (Вид - 172970) Расширитель манжеты для трахеальной трубки
243. (Вид - 173780) Манжета для трахеостомической трубки
244. (Вид - 289870) Насос для ручного нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной трубки
245 (289980) Монитор давления в манжете эндотрахеальной трубки
246. (Вид - 289880) Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, многоразового использования
247. (Вид - 289990) Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, одноразового использования
248 (172930) Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи
249 (108960) Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования
250 (109060) Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования
251 (124510) Клапан выдоха механический, одноразового использования
252 (124630) Клапан выдоха механический, многоразового использования
253 (135690) Клапан эндобронхиальный
254 (135700) Катетер для установки эндобронхиального клапана
255 (135710) Набор для определения размера эндобронхиального клапана
256 (168130) Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования
257 (168140) Клапан обратный, встраиваемый, одноразового использования
258 (236910) Клапан выдоха с радиочастотным датчиком
259 (249420) Обтуратор гемостатического клапана
260 (260200) Коннектор для безыгольного соединения с прямоточным клапаном
261 (262380) Клапан нереверсивный, многоразового использования
262 (321960) Клапан нереверсивный, одноразового использования
263 (337110) Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха или выдоха
264 (327780) Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe
265 (151450) Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования
266 (182020) Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, с гнездовым разъемом ия
267 (182030) Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом
268 (256770) Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования
269 (275690) Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом
270 (298760) Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом
271 (298770) Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом
272 (327610) Коннектор трубки или маски дыхательного контура, одноразового использования, нестерильный
273 (327640) Коннектор трубки или маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный
274 (115570) Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный
275 (191500) Детектор пузырькового воздуха-уровня жидкости для системы искуственного кровообращения
276 (191740) Детектор пузырькового воздуха-пены для системы искуственного кровообращения
277 (191920) Резервуар кардиотомный
278 (191770) Насос центробежный для системы искусственного кровообращения
279 (264520) Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием
280 (115660) Устройство для эксракорпорального мониторинга газов крови-pH
281 (191440) Адаптер для введения кардиоплегического раствора
282 (191560) Набор трубок для системы искуственного кровообращения
285 (209360) Установка для создания ламинарного потока передвижная
286 (182750) Установка для создания ламинарного потока для хирургии
287 (152700) Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный
288 (152690) Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной
289 (131980) Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
290 (347590) Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом
291 (157200) Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии
292 (150020) Пульсоксиметр, с питанием от сети и
293 (149980) Пульсоксиметр, с питанием от батареи
294 (218410) Пульсоксиметр телеметрический
295 (220960) Камера термографическая
296 (126320) Система инфракрасная термографическая
297 (157680) Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций
298 (259390) Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением
299 (259380) Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением
300 (188360) Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред
301 (288180) Насос инфузионный эластомерный
302 (124530) Насос инфузионный общего назначения, механический, многоразового использования
303 (183030) Насос инфузионный многоканальный общего назначения
304 (260420) Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети
305 (329460) Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи
306 (333950) Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования
307 (324350) Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования
308 (179300) Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования
309 (143930) Бронхоскоп жесткий
310 (179100) Бронхоскоп оптоволоконный гибкий
311 (182740) Система хирургическая для аспирации или ирригации
312 (358710) Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая
313 (358690) Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая
314 (228190) Палатка с ламинарным потоком воздуха
315 (157130) Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
316 (190840) Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
317 (190850) Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
318 (143910) Холодильник для крови
319. (215850) Холодильник фармацевтический
320 (261620) Холодильник лабораторный, базовый
321 (321680) Холодильник_морозильник для хранения крови
322 (352570) Холодильник_морозильная камера для лаборатории
323 (352580) Холодильник_морозильная камера для фармацевтического учреждения
324 (120210) Кровать больничная механичная
325 (136210) Кровать больничная стандартная с электроприводом
326 (131200) Кровать больничная стандартная с гидравлическим приводом
339 (327810) Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой
340 (327750) Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона
341 (156250) Система кислородной терапии респираторная
342 (191160) Концентратор кислорода стационарный
343 (113810) Концентратор кислорода портативный
347 (Вид - 335550) Ванночка для многоканальных дозаторов
358 (216350) Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
359 (216560) Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
360 (216630) Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо или запястье
361 (218430) Аппарат для измерения артериального давления телеметрический
Программа 108-110 Амплификатор
Программа 327-331 Центрифуга
Программа 334, 335, 336 Термостат
Программа 337, 338 Перемешиватель лабораторный, баня
Программа 350 Апликатор
Программа 351 Анализатор
Программа 356, 357 Реакционные кюветы
Программы 293350, 293360, 293370, 293400, 293420, 293440,293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 167480...
программы 292810, 352690, 264460
Программы 804 за исключением 430


Типовые программы токсикологических испытаний1-18 Токсикология Принадлежности для ИВЛ - дыхательные контуры
19-22 54-56 Токсикология программа Оксигенаторы
57-92 Токсикология Одежды и масок медицинских

Файлы для скачивания

Наши партнеры