Об учреждении
Организационно-штатная структура института
Руководство института
История института
Вакансии
Аттестаты, область аккредитации и сертификаты
Мониторинг безопасности
Услуги
CE маркировка/CE Marking
Орган инспекции
Доработка документации
Консультации по вопросам государственной регистрации медицинских изделий
ILAC
Метрология
Согласование технических условий
Технические испытания
Токсикологические исследования
Научно-образовательная деятельность
Сведения об образовательной деятельности
Программы обучения
Расписание, учебный график
Документы
Локальные нормативные акты
НИР, НИОКР
Противодействие коррупции
Методические материалы
Нормативные правовые и иные акты в сфере противодействия коррупции
Доклады, обзоры
Обратная связь для сообщений о фактах коррупции
Контакты
Правоустанавливающие документы
Реквизиты
ILAC
+7 (495)
645 38 32
115478, Москва, Каширское шоссе, д.24, стр. 16.
Личный кабинет
Заявка на проведение технических испытаний медицинского изделия
Главная
Услуги
Технические испытания
Обратная связь для сообщений о фактах коррупции
Испытания с целью государственной регистрации:
Для целей экспорта
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416
Постановление Правительства РФ от 18 марта 2020 г. N 299
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430
Постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2020 № 804
В рамках законодательства ЕАЭС
Испытания в инициативных целях
*
да
нет
Испытания в целях внесения изменений
*
да
нет
Общая информация
Например, ООО «Ромашка»
Например, 127113, г. Москва, ул. Советская, д. 13
Например, "генеральный директор"
Например, Иванов Иван Иванович
Например, "устава" или "доверенность 1125 от 15.11.2015"
Банковские реквизиты
Например, 7775415547
Например, 7775415547
Например, 40702812345678901234
Например, 30101812345678901234
Например, АО «БАНК НЕФТЕБАНК» Г. МОСКВА
Например, 123456789
Компания является
1. производителем медицинского изделия
2. уполномоченным представителем производителя медицинского изделия, отвечающим за его обращение на территории РФ
Например, ООО Ромашка, 115184, г Москва, ул Большая Татарская, д. 9
просим заключить договор и выставить счет на оплату за выполнение работ/оказание услуг по оценке соответствия медицинского изделия
Например: Спектрометр П-1810 (модель/исполнение /артикул / шифр КД)
В форме
1. технических испытаний
2. технических испытаний мед.изделий для диагностики in vitro
Контактное лицо
Например, Петров Иван Васильевич
Например, менеджер
Например, +7-900-123-45-67
Например, imyaname@gmail.com
К заявке прилагаются
Состав МИ с указанием исполнений и перечня принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению
*
Формат прилагаемых файлов .pdf либо .doc в виде пронумерованного списка
Сведения о нормативной документации на мед. изделие
*
Формат прилагаемых файлов .pdf либо .doc
Вид загружаемой документации
1. Техническая документация производителя на МИ отечественного производства (технические условия)
2. Техническая документация производителя на МИ иностранного производства (выписка из технического файла на русском языке)
Файл документации
*
Формат прилагаемых файлов .pdf либо .doc
Эксплуатационная документация производителя на русском языке
*
Формат прилагаемых файлов .pdf либо .doc
Другие документы
А также при наличии
Рекламная брошюра медицинского изделия
при наличии
Отчет по Анализу рисков
при наличии
Копии протоколов предварительных испытаний
при наличии
Копии протоколов технических и токсикологических испытаний МИ, проведенных за рубежом
при наличии
Сведения о клиническом применении МИ за пределами РФ, отчет о клиническом мониторинге
при наличии