В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.06.2012 №12н:
Рекомендуемые сроки представления информации о проблемах безопасности медицинских изделий в Росздравнадзор
Тип события |
Срок сообщения |
---|---|
Серьезная угроза здоровью населения – любой тип события, которое приводит к неизбежным рискам смерти, серьезных травм или серьезных заболеваний, которые могут потребовать срочных мер по исправлению положения |
Немедленно, но не позднее 2-х дней со дня, когда стало известно о событии |
Смерть или серьезный вред здоровью (угрожающее жизни заболевание или травма; необратимое нарушение строения или функции организма; необходимость медицинского вмешательства для предотвращения необратимого вреда) |
Немедленно, но не позднее 10 дней со дня, когда стало известно о событии |
Иные события (все неблагоприятные события, по которым не требуется сокращения сроков сообщений) |
В ближайшее время, но не позднее 20 дней со дня, когда стало известно о событии |