21 апреля 2022 года. Семинар с онлайн-трансляцией «Проведение технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС»

                                                            Федеральное государственное бюджетное учреждение

«Всероссийский научно-исследовательский и испытательный

институт медицинской техники»

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

(ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)  и КК «Симпозиум»

В рамках 35-го Международного Форума

“Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС”

Семинар с онлайн-трансляцией

 

«Проведение технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС»

21 апреля 2022 года, онлайн

 

	Тема выступления	Докладчик
09.00-10.00	Регистрация участников
10.00-10.40	Проведение технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС	Мартынов Олег Александрович, руководитель испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10.40-11.20	Особенности проведения токсикологических испытаний с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС	Фаткуллина Светлана Фнаридовна, врио начальника отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11.20-11.40	Ответы на вопросы
11.40-12.00	Перерыв
12.00-12.40	Валидация специальных процессов при инспектировании производства в рамках ЕАЭС	Иванов Константин Егорович, начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12.40-13.20	Мониторинг безопасности медицинских изделий в рамках регистрации в ЕАЭС	Иванова Татьяна Владимировна, начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13.20-13.40	Ответы на вопросы
13.40-14.20	Перерыв на обед
14.20-15.00	Ошибки при подготовке комплекта документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики с целью регистрации на территории РФ. Отличия и особенности регистрации в рамках ЕАЭС	Сайбель Егор Сергеевич, эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15.00-15.20	Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС	Иванов Константин Егорович, начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15.20-15.40	Ответы на вопросы

15.40- 16.00	Перерыв
16.40- 16.40	Особенности испытаний медицинских изделий IVD с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС	Карамышева Анна Валериевна, заведующий клинико-диагностической лабораторией ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
16.40-17.20	Особенности проведения испытаний рентгенодиагностического оборудования с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС	Агафонова Анастасия Вячеславовна, заведующий лабораторией испытаний приборов и аппаратов лучевой диагностики и терапии
17.20-17.40	Ответы на вопросы

 

* Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков без изменения тем докладов