Семинар в рамках «Российской недели здравоохранения» на тему: «Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС».

Семинар в рамках «Российской недели здравоохранения» на тему:

«Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС».

 

Уважаемые коллеги!

 

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией в рамках «Российской недели здравоохранения» на тему: «Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС».

    

Дата проведения семинара – 10 декабря 2020 года

 

Место проведения: г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 14, ЦВК «Экспоцентр»      

 

Форма участия – очная/заочная

               

Время проведения семинара: с 10:00 до 18:00

 

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

 

Программа семинара:

1.      

Требования к проведению испытаний медицинских изделий в рамках ЕАЭС, утвержденные Решениями Совета Евразийской экономической комиссии №27 от 12.02.2016, №28 от 12.02.2016 и №29 от 12.02.2016.

2.      

Управление процессами в организациях-производителях медицинских изделий в разрезе требований ЕАЭС

3.      

Риски в отношении медицинских изделий для in vitro диагностики: перечень, анализ, управление и снижение их до допустимого уровня

4.      

Экспертиза данных из файла менеджмента риска при регистрации медизделий в ЕАЭС: возможности применения требований нормативной документации ЕАЭС

5.      

Валидация и верификация технических характеристик медицинского изделия – документирование процессов

6.      

Валидация специальных процессов. Рекомендации производителям

7.      

Пострегистрационный мониторинг

8.      

Вопросы и ответы. Обмен мнениями

 

 

 

Спикер семинара:

Шарикадзе Денис Тамазович

генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Тарасенко Ольга Анатольевна

- д.м.н., заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Вельмакина Юлия Васильевна

- специалист лаборатории стандартизации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Карамышева Анна Валерианова

- заведующая лабораторией-врач клинической лабораторной диагностики ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Никифоров Денис Вячеславович

- ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Иванов Константин Егорович

- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org

- заявку участника в форматe Word;

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)

 

 

Дополнительная информация:

 

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Борисогребченко Дмитрий Сергеевич

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.

Наши эксперты подготовят ответы к семинару.

Дополнительно