Мероприятия и новости

Онлайн-семинар «Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие» 20 августа 2020 года



Онлайн-семинар «Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие» 20 августа 2020 года

 

Уважаемые коллеги!

 

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора совместно с ООО «Конгрессная Компания «Симпозиум» приглашает принять участие в онлайн-семинаре по теме:

«Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие»

    

Дата проведения семинара: 20 августа 2020 года

 

Форма участия – заочная

               

Время проведения семинара: с 11.00 до 16.00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в онлайн - семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

На семинаре будут рассмотрены актуальные проблемы, связанные с внесением изменений в регистрационное досье на медицинские изделия

 

Программа семинара:

1.     

Типичные нарушения, выявляемые при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий

2.     

Внесение изменение в регистрационное удостоверение и/или комплект регистрационного досье на медицинское изделие.

Разбор типовых ошибок

3.     

Обзор неудовлетворительных результатов технических испытаний при государственном контроле, которые требуют от производителя внесение изменений в комплект регистрационного досье на медицинское изделие

4.     

Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие

5.     

Несвоевременное внесение изменений в комплект регистрационного досье как нарушение, выявляемое в ходе контроля обращения медицинских изделий

 

Спикеры семинара

Мигеева Мария Александровна

- заместитель начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Гриценко Светлана Владимировна

- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Рыбалов Андрей Алексеевич

- заместитель руководитель Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Никифоров Денис Вячеславович

- ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Зимина Татьяна Николаевна

- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org

- заявку участника в форматe Word;

- проект договора на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);

- проект договора на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)

 

Дополнительная информация:

 

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Ермолаева Оксана Владимировна

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.

Наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

 

 

 

Дополнительно