Онлайн-семинар «Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие» 20 августа 2020 года
Онлайн-семинар «Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие» 20 августа 2020 года
Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора совместно с ООО «Конгрессная Компания «Симпозиум» приглашает принять участие в онлайн-семинаре по теме:
«Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие»
Дата проведения семинара: 20 августа 2020 года
Форма участия – заочная
Время проведения семинара: с 11.00 до 16.00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в онлайн - семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
На семинаре будут рассмотрены актуальные проблемы, связанные с внесением изменений в регистрационное досье на медицинские изделия
Программа семинара:
1. |
Типичные нарушения, выявляемые при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий |
2. |
Внесение изменение в регистрационное удостоверение и/или комплект регистрационного досье на медицинское изделие. Разбор типовых ошибок |
3. |
Обзор неудовлетворительных результатов технических испытаний при государственном контроле, которые требуют от производителя внесение изменений в комплект регистрационного досье на медицинское изделие |
4. |
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие |
5. |
Несвоевременное внесение изменений в комплект регистрационного досье как нарушение, выявляемое в ходе контроля обращения медицинских изделий |
Спикеры семинара
Мигеева Мария Александровна |
- заместитель начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Гриценко Светлана Владимировна |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Рыбалов Андрей Алексеевич |
- заместитель руководитель Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Никифоров Денис Вячеславович |
- ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Зимина Татьяна Николаевна |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
|
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- проект договора на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- проект договора на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Ермолаева Оксана Владимировна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.