Программа повышения квалификации «ISO 13485:2016 – система менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Основы, внедрение, прохождение аудита» 23 – 25 марта 2020 года
Программа повышения квалификации «ISO 13485:2016 – система менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Основы, внедрение, прохождение аудита» 23 – 25 марта 2020 года
Уважаемые коллеги!
Если ваша компания планирует развивать экспортные поставки медицинских изделий, вам нужно быть с нами!
Первым шагом подготовки медицинских изделий к выводу на зарубежные рынки является разработка системы менеджмента качества и последующая международная сертификация предприятия-изготовителя в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016. ISO 13485:2016 – главный международный отраслевой стандарт в области систем менеджмента качества для производителей медицинской техники и in-vitro диагностики. Его применение требуется как производителям медицинской техники при размещении изделий на национальные рынки, так и поставщикам, участвующим в жизненном цикле медицинской продукции.
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора совместно с Академией ООО «ТМС РУС» (представитель немецкого концерна TÜV на территории России и стран ЕАЭС) представляет программу повышения квалификации «ISO 13485:2016 – система менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Основы, внедрение, прохождение аудита». В разработке данной программы приняли участие международные эксперты-аудиторы ISO 13485 ТМС РУС/ TÜV!
Цель программы: Ознакомление с требованиями ISO 13485:2016 и мероприятиями, необходимыми в процессе внедрения требований. Практикум по адаптации существующей системы управления организации-участника к требованиям международного стандарта, а также получение специалистами навыков проведения внутренних аудитов и идентификации несоответствий.
Данный тренинг позволят обучить руководителей и специалистов требованиям стандарта ISO 13485 до уровня, позволяющего осуществить эффективное внедрение системы менеджмента качества, пройти сертификацию и поддерживать необходимые процессы и проходить периодический аудит.
Форма обучения: очная
Трудоемкость обучения: 32 академических часа
Сроки обучения: 23 – 25 марта 2020 года.
Стоимость обучения: 69 600,00 руб. включая НДС.
Информация по месту проведения обучения уточняется.
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
- заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org заявку (для юридического лица или для физического лица);
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:
- копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
- копия документа о среднем профессиональном и (или) высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
- фото 3х4 - 1 шт.
После успешного завершения программы слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации и сертификат международного образца.
Справки и запись на обучение по телефону по телефону:
8 (495) 645-38-32 (доб. 392)
или по электронной почте obuchenie@vniiimt.org
