Семинар с видеотрансляцией «Подготовка технических условий и эксплуатационной документации на медицинское изделие с целью его регистрации» 18 февраля 2020 года
Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Подготовка технических условий (выписка из технической документации зарубежного производителя) и эксплуатационной документации на медицинское изделие с целью его регистрации»
Дата проведения семинара: 18 февраля 2020 года
Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость очного и заочного участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
| 1 |
Рекомендации по заполнению заявления на регистрацию медицинских изделий. Разбор типовых ошибок. Практикум |
| 2 | Подготовка технических условий (выписка из технической документации зарубежного производителя) на медицинское изделие с целью его регистрации |
| 3 | Подготовка эксплуатационной документации на медицинское изделие с целью регистрации |
| 4 | Обзор замечаний к техническим условиям (выписке из технической документации зарубежного производителя) на медицинское изделие, в том числе in vitro, с целью его регистрации |
| 5 |
Пострегистрационный мониторинг |
Спикеры семинара:
| Пика Татьяна Олеговна | - ведущий консультант отдела регистрации медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| Никифоров Денис Вячеславович | - ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Чуракова Екатерина Юрьевна | - начальник отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Кузина Ирина Николаевна | - эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Иванова Татьяна Владимировна | - начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
- заявку участника в форматe Word;
- карточку организации (для юридических лиц) в форматe Word
- анкету (для физических лиц, заключающих договор)
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Ермолаева Оксана Владимировна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.
