Вебинар «Порядок подготовки документов для внесения изменений в регистрационное досье (55п.) в РФ»

ВЕБИНАР

«Обращение медицинских изделий и подготовка производства медицинских изделий к контролю по требованиям РФ и ЕАЭС»

28 мая 2018 года

г. Москва, Каширское шоссе, д. 24/16, метро  «Каширская»,

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, ауд. 404.

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в работе  Вебинара  «Порядок подготовки документов для внесения изменений в регистрационное досье (55п.) в РФ».

Организаторы Вебинара

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Темы семинара

  • Обзор неудовлетворительных результатов технических испытаний при гос.контроле, которые требуют от производителя внесения изменений в рег. досье;
  • Обзор неудовлетворительных результатов токсикологических испытаний при гос.контроле, которые требуют от производителя внесения изменений в рег. досье
  • В каких случаях необходимо для внесения изменений проводить технические и/или токсикологические испытания
  • В каких случаях необходимо для внесения изменений проводить клинические и/или клинико-лабораторные испытания
  • Порядок экспертизы документов при их подаче на внесение изменений по п. 55: отличия и сходство

 

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении и контрольно-надзорных мероприятиях согласно законодательству Российской Федерации и требований в ЕЭС.

В работе Вебинара и круглого стола примут участие

Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

На  вебинар приглашаются

Представители испытательных лабораторий, аккредитованных на проведение технических испытаний медицинских изделий,  предприятий производителей медицинских изделий, медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий,  специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций,  профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Вебинара.

Стоимость участия в Вебинаре на одного специалиста 11 800, 00 руб.  (с учетом НДС 18%).

Для участия в Вебинаре, заполните Заявку, Анкету участника и направьте её на адрес электронной почты obr@vniiimt.org

Дополнительная информация :

по телефонам:  8 (495) 989 73 64,  8 (495) 989 73 58.

на сайте www.vniiimt.org

E-mail   obr@vniiimt.org

Ответственный за организацию  научно-практических мероприятий 

кандидат медицинских наук  Трошкова Наталья Дмитриевна

моб. 8 909 675 81 63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте.

Наши эксперты к Вебинару подготовят ответы

Анкету участника  для регистрации на площадке Вебинара

Выслать и в адрес:

Координатора технического сопровождения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Габидова Тимура Эркиновича

E-mail      tgabidov@vniiimt.org

Дополнительно