Расширение области аккредитации Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Испытательный Центр ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проходил процедуру по расширению области аккредитации.

По результатам выездной экспертизы подтверждено соответствие ИЦ требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в заявленной на расширение области аккредитации.

Расширяемая область аккредитации ИЦ, позволит проводить испытания/исследования:

  • Гемодиализаторов, гемофильтров, гемоконцентраторов;
  • Эмбриотоксического действия (МЕА-тест);
  • Раздражающего и сенсибилизирующего действия по актуальным версиям стандартов;
  • Цитотоксичности методами in vitro;
  • Эффективности биологических индикаторов для контроля паровой и воздушной стерилизации;
  • Определений концентраций фталатов, вольфрама;
  • Воздействия солнечного излучения;
  • Дополнительных видов медицинских материалов, инструментов и определяемых показателей.

В настоящее время, ни одна испытательная лаборатория в Российской Федерации:

  • Не проводит полный цикл испытаний гемодиализаторов, гемофильтров, гемоконцентраторов;
  • Не имеет метод на эмбриотоксическое действие (МЕА-тест);
  • Не имеет метод для подтверждения эффективности биологических индикаторов для контроля паровой и воздушной стерилизации.