Токсикологические исследования

Оценка соответствия в форме токсикологических исследований медицинского изделия


Перечень документов необходимых для проведения токсикологических исследований


Сроки проведения технических испытаний


Мероприятия при проведении токсикологических исследований


Программа токсикологических исследований


Что определяют в ходе токсикологических исследований


В каких случаях результаты токсикологических исследований считаются отрицательными


ВНИМАНИЮ ЗАЯВИТЕЛЕЙ !!!

При не заполнении граф электронной заявки (ЭЗ) в части документации на МИ ЭЗ не будет сформирована и направлена в Адрес Института для рассмотрения.

1.Направление ЭЗ в адрес Института, не является основанием для начала проведения работ.

2.ЭЗ, направленная в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, необходима для расчета специалистами Института стоимости проведения работ.

3.Просим обратить внимание на корректность заполнения ЭЗ. Правильно заполненная ЭЗ (прикреплены все необходимые документы на МИ, представленные в перечне для проведения определенного вида работ), показывает добросовестность и серьезность намерений организации Заявителя для дальнейшего сотрудничества с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

4.После рассмотрения ЭЗ специалистами Института, в адрес организации Заявителя направляется информационное сообщение, с указанием стоимости проведения работ, проект договора, счет.

5.При согласовании проекта договора и его цены, Заявителю необходимо предоставить в Институт (НАРОЧНО), подписанный со своей стороны договор, полный пакет документов на МИ (в соответствии с Приказом Минздрава от 09.01.2014 №2н) (документы прошиты, пронумерованы, заверены печатью производителя или уполномоченного представителя (полномочия подтверждаются доверенностью), приложена опись документов, сопроводительное письмо к документам, заявка).

6.После оплаты и поступления денежных средств на р/с Института специалисты приступают к выполнению работ.

Оставить заявку на токсикологические испытания


При предоставлении в ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора образцов для проведения токсикологических исследований Заявителю необходимо заполнить и приложить к образцам "Акт приема-отбора образцов" и "Сведения об образцах":

- Акт приема-отбора образцов
- Сведения об образцах

ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ