Москва, Каширское шоссе, д.24, стр. 16.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Семинар с видеотрансляцией «Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС» 27 февраля 2020 года

Главная / Новости / Архив материалов /

Семинар с видеотрансляцией «Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС» 27 февраля 2020 года



Уважаемые коллеги!

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС»
     
Дата проведения семинара: 27 февраля 2020 года

Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16       
                
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

Стоимость очного и заочного участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

Программа семинара:

1

Обзор нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок введения в обращение медицинских изделий в ЕАЭС.

Перечень документов для регистрации МИ в рамках ЕАЭС. Обязательность предоставления и рекомендуемое содержание
2

Инспектирование производства для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС

3Правила проведения технических испытаний с целью подтверждения безопасности и качества медицинских изделий в ЕАЭС
4Правила проведения токсикологических исследований с целью оценки биологического действия изделий в ЕАЭС
5Особенности регистрации изделий для in vitro диагностики в рамках ЕАЭС
6Мониторинг безопасности медицинских изделий в рамках регистрации в ЕАЭС

Спикеры семинара:

Фомина Наталья Михайловна- заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Сафонова Ирина Михайловна- заместитель начальника отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Нерсесян Татьяна Игоревна- начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Тригубов Анатолий Сергеевич- заведующий лабораторией испытаний медицинских материалов, инструментов «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Новикова Маргарита Александровна- к.х.н., начальник отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Быстров Роман Алексеевич- ведущий инженер клинико-диагностической лаборатории ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Иванова Татьяна Владимировна- начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- карточку организации (для юридических лиц) в форматe Word
- анкету (для физических лиц, заключающих договор)


Дополнительная информация:

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Ермолаева Оксана Владимировна

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.


Файлы для скачивания

Наши партнеры