Мероприятия и новости

Программа повышения квалификации «Требования ISO 13485 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения»

Уважаемые коллеги!


ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в онлайн-обучении по программе повышения квалификации по теме «Требования ISO 13485 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения».


Данная программа предназначена для специалистов предприятий, специализирующихся на производстве и обслуживании медицинских изделий, занимающихся подготовкой к сертификации по стандарту ISO 13485.


Цель программы - ознакомление с требованиями стандарта ISO 13485 и мероприятиями, необходимыми для их внедрения, а также получение специалистами навыков проведения внутренних аудитов и идентификации несоответствий.

В основу программы положено изучение принципов разработки системы менеджмента качества и внедрение регулирующих требований международного стандарта ISO 13485:2016 с учетом ключевого аспекта – менеджмента риска. Предусмотрено изучение основополагающих принципов и методов менеджмента качества, путей реализации процессного подхода, поддержание результативности системы менеджмента качества, ее развития и совершенствования.

     

Форма обучения: очная (онлайн обучение)

Трудоемкость обучения: 24 академических часа 

Сроки обучения: 23-25 января 2023 года

Стоимость обучения: 24 000 рублей

Режим обучения: с 10.00 до 15.00 (3 дня)


Обучение по курсу ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» проводит совместно с ООО «ХЕНШ Развитие Качества».


Спикеры:

Приглашенный эксперт: Ника Дарья Александровна, консультант, аудитор международного сертификационного органа по стандартам ISO 13485, ISO 9001 

Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: Федоров Иван Сергеевич 


(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование.


Для участия в обучении Вам необходимо:

- заполнить и направить на электронный адрес  obuchenie@vniiimt.org заявку (для юридического лица или для физического лица); 

- представить документы, необходимые для зачисления на курс:


  • копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
  • копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
  • копия документа о среднем профессиональном и (или) высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
  • СНИЛС;
  • заявление;
  • согласие на обработку персональных данных.


После успешного завершения программы слушателям выдается сертификат международного уровня и удостоверение о повышении квалификации.


Справки и запись на обучение по телефону по телефону: 

8 (495) 645-38-32 (доб. 392), Федорова Мария Алексеевна

или по электронной почте obuchenie@vniiimt.org


*Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков.

Дополнительно