|
Время
|
Тема выступления
|
Докладчик
|
|
09:00-10:00
|
Регистрация участников
|
|
10:00-10:10
|
Приветственное слово
|
Иванов Игорь Владимирович
Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
|
|
10:10-10:50
|
Основные нарушения, выявляемые в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при проведении государственного контроля
|
Кандаурова Наталия Валентиновна
Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
|
|
10:50-11:30
|
Особенности при составлении программы корректирующих мероприятий.
|
Нерсесян Татьяна Игоревна
Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
|
|
11:30-12:10
|
Проведение испытаний в рамках государственного контроля с выездом и без.
|
Павич Иван Анте
ВРИО Заведующего лабораторией испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии
|
|
Перерыв 60 мин
|
|
13:10-14:50
|
Обзор требований национальной системы мониторинга безопасности медицинских изделий.
|
Борисова Елена Васильевна
Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
|
|
14:50-15:30
|
Пострегистрационный клинический мониторинг безопасности медицинских изделий.
|
Борисова Елена Васильевна
Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
|
|
15:30-16:10
|
Постпродажный мониторинг безопасности медицинских изделий.
|
Новиков Сергей Валентинович
Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
|
|
16:20-17:00
|
Ответы на вопросы
|
|
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора –
Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202),электронная почта: obr@vniiimt.org
|
