Семинар с видеотрансляцией «Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС» 23 августа 2022года, онлайн

Уважаемые коллеги!

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС» 

Дата проведения семинара – 23 августа 2022 года 
Место проведения: онлайн 
Форма участия – онлайн 
Время проведения семинара: с 10:00 до 16:00 
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00 
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС 
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

Время

Тема выступления

Докладчик

09.00-10.00

Регистрация участников

 

10.00-10.10

Приветственное слово

И.В. Иванов генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10.10-10.50

Документ, устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия - виды документов и требования к ним

А.В. Сапунова заместитель руководителя центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10.50-11.30

Технические условия отечественного производителя как «Документ, устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия»

Н.В. Кандаурова, эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

11.30-12.10

Валидация специальных процессов на производстве медицинских изделий.

К.Е. Иванов заместитель руководителя центра научных исследований и перспективных разработок по консультационной деятельности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

12.10-13.10

Перерыв

 

13.10-13:50

Инспектирование производства

К.Е. Иванов заместитель руководителя центра научных исследований и перспективных разработок по консультационной деятельности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

13:50-14:30

Эксплуатационная документация - требования ЕАЭС и ГОСТ

О.И. Исаева заместитель руководителя центра научных исследований и перспективных разработок по научно-исследовательским программам ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

14:30-15:10

Эксплуатационная документация - практика применения, исходя из методических рекомендаций

О.И. Исаева заместитель руководителя центра научных исследований и перспективных разработок по научно-исследовательским программам ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

15:10-16:00

Вопросы и ответы. Обмен мнениями

 

Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора –

Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), электронная почта: obr@vniiimt.org

*Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков без изменения тем докладов

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org 

- заявку участника в форматe Word;

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов).

 

Дополнительная информация:

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202 )

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора»

Марфина Наталья Евгеньевна

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org. Наши эксперты подготовят ответы к семинару. 

Дополнительно