Семинар «Актуальные вопросы в сфере обращения медицинских изделий и медицинских изделий для in vitro диагностики в рамках РФ»
28 февраля 2018 года
г. Москва, ул. Волхонка, д. 13, метро «Кропоткинская»,
Московская государственная картинная галерея Ильи Глазунова
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в работе первого в 2018 г. семинара из цикла
«Порядок обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС».
Организаторы семинара
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара
- Приказ Минздрава от 19.01.2017 № 11н - итоги 2017 года в части оценки соответствия представленных технических и эксплуатационных документов экспертной организацией. Основные замечания.
- Валидация специальных процессов. Рекомендации производителям.
- Согласование Программы технических испытаний. Взаимодействие испытательной организации и производителя (уполномоченного представителя производителя).
- Проведение токсикологических исследований. Обновленные стандарты.
- Пути решения в случае отказа в государственной регистрации медицинских изделий.
- Начало консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий. Первые итоги.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при контрольно-надзорных мероприятиях по порядку действий субъектов обращения медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований в ЕАЭС.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Представители профессиональных ассоциаций
Производители и субъекты обращения медицинских изделий
На семинар приглашаются
Представители испытательных лабораторий, аккредитованных на проведение технических испытаний медицинских изделий, предприятий производителей медицинских изделий, медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
После Семинара в 15:00 будет организована экскурсия по Московской государственной картинной галерее Ильи Глазунова.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 23 600, 00 руб. (с учетом НДС 18%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты obr@vniiimt.org
Дополнительная информация :
по телефонам: 8 (495) 989 73 64, 8 (495) 989 73 58.
на сайте www.vniiimt.org
E-mail obr@vniiimt.org
Ответственный за организацию научно-практических мероприятий
к.м.н. Трошкова Наталья Дмитриевна
моб. 8 909 675 81 63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте.
Наши эксперты к семинару подготовят ответы
