Семинар «Обращение медицинских изделий и подготовка производства медицинских изделий к контролю по требованиям ЕАЭС»
СЕМИНАР
Из цикла «Обращение медицинских изделий и подготовка производства медицинских изделий к контролю по требованиям ЕАЭС»
31 мая 2018 года
г. Москва, ул. Волхонка, д. 13, метро «Кропоткинская»,
Московская государственная картинная галерея Ильи Глазунова
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в работе пятого в 2018 г. семинара «Оценка рисков медицинских изделий и валидация специальных процессов при обращении медицинских изделий в РФ и ЕАЭС».
Организаторы семинара
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара
- Риски в отношении медицинских изделий для in vitro диагностики – перечень, анализ, управление и снижение их до допустимого уровня;
- Экспертиза данных из файла менеджмента риска при регистрации мед.изделий в ЕАЭС: возможности применения требований нормативной документации ЕАЭС
- Сведения о верификации и валидации медицинского изделия, которые использовались для доказательства соответствия медицинского изделия установленным требованиям
- Валидация специальных процессов. Рекомендации производителям;
- Важные моменты при выборе аналогов медицинских изделий для проведения клинических испытаний;
- Пострегистрационный мониторинг – новый акцент в обращении медицинских изделий в ЕАЭС.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении и контрольно-надзорных мероприятиях согласно законодательству Российской Федерации и требований в ЕЭС.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Представители профессиональных ассоциаций
Уполномоченные специалисты медицинских организаций
На семинар приглашаются
Представители испытательных лабораторий, аккредитованных на проведение технических испытаний медицинских изделий, предприятий производителей медицинских изделий, медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 23 600, 00 руб. (с учетом НДС 18%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты obr@vniiimt.org
Дополнительная информация :
по телефонам: 8 (495) 989 73 64, 8 (495) 989 73 58.
на сайте www.vniiimt.org
E-mail obr@vniiimt.org
Ответственный за организацию научно-практических мероприятий
кандидат медицинских наук Трошкова Наталья Дмитриевна
моб. 8 909 675 81 63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте.
Наши эксперты к семинару подготовят ответы
