Программа повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации»

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения испытаний в целях государственной регистрации».

Актуальность программы обусловлена необходимостью подготовки и повышения квалификации специалистов, приобретением и совершенствованием новых теоретических знаний, профессиональных умений и навыков по проведению технических испытаний и токсикологических исследований на территории Российской Федерации и ЕАЭС.

Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области организации и проведения испытаний медицинских изделий в целях оценки безопасности и эффективности медицинских изделий.

Целевая аудитория - представители производителей и лица, имеющие отношение к сфере обращения медицинских изделий.

Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн)

Трудоемкость обучения: 36 академических часов

Стоимость обучения: 27 000 рублей

Содержание программы:

Тема доклада Докладчик
1.

Область аккредитации лабораторий.

Иванов Константин Егорович, руководитель Испытательного центра

2.

Порядок и особенности проведения технических испытаний медицинских изделий. Типовые и периодические испытания. Особенности технических испытаний МИ в рамках ЕАЭС.

Рычкин Константин Владимирович, ведущий инженер-испытатель Лаборатории функциональных испытаний и программного обеспечения медицинских изделий Испытательного центра

3.

Порядок проведения испытаний МИ для лучевой диагностики и терапии.

Требухина Полина Владимировна, заведующий Лабораторией испытаний приборов и аппаратов для лучевой диагностики и терапии

4.

Токсикологические исследования МИ. Порядок и особенности исследований (испытаний) по оценке биологического действия МИ в рамках ЕАЭС.

Туртыгин Александр Владимирович, заведующий Лабораторией химико-токсикологических исследований медицинских изделий

5.

Микробиологические исследования МИ. Валидация методик стерилизации МИ. Питательные среды.

Волкомуров Эдуард Анатольевич, врио заведующего Лабораторией микробиологических исследований медицинских изделий

6.

Испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.

Козлова Елена Александровна, руководитель Центра разработки и испытаний медицинских изделий для диагностики ин витро

7.

Тестирование, испытания и регистрация программного продукта как медицинского изделия (SaMD) и встроенного программного обеспечения.

Рычкин Константин Владимирович, ведущий инженер-испытатель Лаборатории функциональных испытаний и программного обеспечения медицинских изделий Испытательного центра

8.

Проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений.

Подколзин Сергей Васильевич, Главный метролог

9.

Особенности метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения.

Подколзин Сергей Васильевич, Главный метролог

(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие высшее образование.

Для участия в обучении Вам необходимо:

- заполнить заявку (для юридического лица или для физического лица);

- представить документы, необходимые для зачисления на курс:

  • копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 №115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
  • копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
  • копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
  • СНИЛС.

Справки и запись на обучение по телефону по телефону:

8 (495) 645-38-32 (доб. 392), Федорова Мария Алексеевна

или по электронной почте obuchenie@vniiimt.ru

* Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков.