Семинар на тему: "Как подготовить регистрационное досье на медицинское изделие для подачи документов в Росздравнадзор в целях регистрации по национальным правилам»
Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
приглашает Вас принять участие в семинаре
«Как подготовить регистрационное досье на медицинское изделие для подачи документов в Росздравнадзор в целях регистрации по национальным правилам»
25 октября 2023 года. Формат участия – очно и онлайн.
В ходе семинара будут рассмотрены вопросы формирования регистрационного досье на медицинское изделие, требования к подготовке технической и эксплуатационной документации, в т.ч. для медицинских изделий ИВД, требования к порядку проведения различного рода технических испытаний (ЭМС, с целью подтверждения стерильности ми, в целях утверждения типа средств измерения), требования к оформлению документов, подтверждающих результат токсикологических исследований, особенности проведения клинических испытаний с участием человека.
Вы можете задать свои вопросы заранее, при заполнении заявки на участие или в ходе мероприятия. Наши специалисты дадут вам исчерпывающие ответы.
Стоимость участия одного слушателя 24 000,00 руб.
По окончанию мероприятия участникам выдаются сертификаты.
Для участия необходимо подать заявку и заполнить анкету на сайте www.vniiimt.ru в соответствующем анонсе.
При всех возникающих вопросах связанных с данным мероприятием вы можете связаться по почте obr@vniiiimt.ru и по телефону +7(495) 6453832 доб. (202).
Координатор по организации и проведению семинара ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Марфина Наталья Евгеньевна.
