Основные нормативно-правовые акты, регулирующие мониторинг безопасности медицинских изделий
Статья 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Приказ Минздрава России от 19 октября 2020 г. N 1113н
«Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» (зарегистрирован в Минюсте РФ 7 декабря 2020 г. N 61286)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 сентября 2020 г. N 980н
"Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" (зарегистрирован в Минюсте РФ 2 ноября 2020 г. N 60697)
