Программа повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации»
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения испытаний в целях государственной регистрации».
Актуальность программы обусловлена необходимостью подготовки и повышения квалификации специалистов, приобретением и совершенствованием новых теоретических знаний, профессиональных умений и навыков по проведению технических испытаний и токсикологических исследований на территории Российской Федерации и ЕАЭС.
Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области организации и проведения испытаний медицинских изделий в целях оценки безопасности и эффективности медицинских изделий
Целевая аудитория - представители производителей и лица, имеющие отношение к сфере обращения медицинских изделий.
Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн)
Трудоемкость обучения: 36 академических часов
Стоимость обучения: 27 000 рублей
Содержание программы:
| № | Тема доклада | Докладчик |
|---|---|---|
| 1. |
Область аккредитации лабораторий. |
Воробьева Ирина Анатольевна, заместитель генерального директора |
| 2. |
Порядок и особенности проведения технических испытаний медицинских изделий. Типовые и периодические испытания. Особенности технических испытаний МИ в рамках ЕАЭС. |
Павич Иван Анте, заведующий Лабораторией функциональных испытаний и программного обеспечения медицинских изделий Испытательного центра |
|
3. |
Порядок проведения испытаний МИ для лучевой диагностики и терапии. |
Требухина Полина Владимировна, заведующий Лабораторией испытаний приборов и аппаратов для лучевой диагностики и терапии |
|
4. |
Токсикологические исследования МИ. Порядок и особенности исследований (испытаний) по оценке биологического действия МИ в рамках ЕАЭС. |
Туртыгин Александр Владимирович, заведующий Лабораторией химико-токсикологических исследований медицинских изделий |
|
5. |
Микробиологические исследования МИ. Валидация методик стерилизации МИ. Питательные среды. |
Волкомуров Эдуард Анатольевич, врио заведующего Лабораторией микробиологических исследований медицинских изделий |
|
6. |
Испытания медицинских изделий для диагностики in vitro. |
Козлова Елена Александровна, руководитель Центра разработки и испытаний медицинских изделий для диагностики ин витро |
|
7. |
Тестирование, испытания и регистрация программного продукта как медицинского изделия (SaMD) и встроенного программного обеспечения. |
Павич Иван Анте, заведующий Лабораторией функциональных испытаний и программного обеспечения медицинских изделий Испытательного центра |
|
8. |
Проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений. |
Подколзин Сергей Васильевич, Главный метролог |
|
9. |
Особенности метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения. |
Подколзин Сергей Васильевич, Главный метролог |
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие высшее образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
- заполнить заявку (для юридического лица или для физического лица);
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:
- копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 №115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
- копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
- копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
- СНИЛС.
Справки и запись на обучение по телефону по телефону:
8 (495) 645-38-32 (доб. 392), Федорова Мария Алексеевна
или по электронной почте obuchenie@vniiimt.ru
*Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков.
