Москва, Каширское шоссе, д.24, стр. 16.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Перечень вакантных должностей ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Главная /

Вакансии


ПЕРЕЧЕНЬ

вакантных должностей ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

№ п/пНаименование структурного подразделения (отдела, лаборатории и др.)ДолжностьКвалификационные требования к профессиональным знаниям и навыкам с указанием п. НПА и проф. стандартовТребования к стажу (опыту) с указанием п. НПА и проф. стандартовКол-во указанных вакантных должностейОклад согласно штатного расписанияДр. выплаты согласно штатного расписания
1Отдел организации и проведения инспекции производстваСпециалистОсуществление инспекции производств медицинских изделий/техники
Подготовка отчетности
Командировки 80% рабочего времени
Диплом о высшем образовании со специализацией в медицине, естественных науках или инженерном деле;

опыт работы не менее 3 лет в области оценки безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и (или) государственного контроля за обращением медицинских изделий;

а) не менее 40 часов аудиторных занятий по системам менеджмента качества медицинских изделий, в том числе 8 часов, посвященных особенностям оценки соответствия систем менеджмента качества для медицинских изделий в соответствии с рекомендациями Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF);

б) не менее 32 часов занятий, посвященных регуляторным требованиям к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза и проверки соблюдения этих требований, кроме того, дополнительные часы, в количестве, достаточном для изучения всего перечня требований нормативных актов, охватывающих области деятельности инспектирующей организации;

в) не менее 8 часов обучения принципам анализа, оценки и управления рисками для медицинских изделий и их применению в системе менеджмента качества;

г) не менее 8 часов обучения требованиям соответствующих стандартов, технологии производственных процессов, требованиям к характеристикам и клиническим аспектам применения медицинских изделий по каждой подгруппе медицинских изделий согласно приложению № 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 N 106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»;

а также должны обладать:

знаниями производственных процессов и технологий, которые применяются производителями медицинских изделий;

знаниями требований эффективности и безопасности медицинских изделий, технологий и рисков их медицинского применения;

знаниями стандартов системы менеджмента качества медицинских изделий и системы управления рисками медицинских изделий;

знаниями основ теории вероятности и статистики (в том числе методик определения уровней доверительной вероятности в отношении репрезентативной выборки и регрессионного анализа).
3По результатам собеседования
2ВиварийСпециалистПодготовка животных к лабораторным исследованиями, подготовка оборудования, посуды и инструментария (4-комнаты с оборудованием (кол-во животных: 600 мышей, 24 кролика, 175 морских свинок, 240 крыс)
2-комнаты для карантинирования животных
Высшее профессиональное образование
Опыт работы в испытательных, исследовательских лабораториях (GLP) не менее 3-х лет
2От 45 000
3Отдел токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделийВедущий инженер-испытательИсследования на животных
проведение испытаний
подготовка протоколов испытаний для экспертной оценки
Высшее профессиональное (ветеринарное, биотехнологии)
Опыт работы с исследованиями на животных в рамках аккредитованной испытательной лаборатории ( ГОСТ 17025) не менее 5 лет
Опыт работы с разработкой методик испытаний (валидирование и сличительные испытания) не менее 3 лет
Опыт работы с медицинскими изделиями.
1От 70 000
4Лаборатория микробиологических исследований медицинских изделийЛаборантПроведение испытаний медицинских изделий

Подготовка протоколов испытаний
Среднее-специальное (медицинское!!!), опыт работы лаборантом от 2-х лет
Наличие действующих сертификатов "Безопасность работ с микроорганизмами III и IV групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней" и "Бактериология, Биологическая безопасность и биозащита"
1От 45 000
5Метрологическая службаИнженер-метрологПроведение поверки, калибровки, испытаний в целях утверждения типа, аттестации испытательного оборудования.

Метрологическое сопровождение в рамках выполнения государственных заданий в сфере контроля за обращением медицинских изделий и в рамках внебюджетной деятельности
Среднее-профессиональное образование (техническое, инженерное) и опыт работы в должности метролога не менее 5 лет, либо высшее-профессиональное (метрологическое, инженерно-техническое) и подтвержденный опыт работы не менее 2-х лет в обеспечении единства измерений
Дополнительное профессиональное образование по направлению специалист-метролог (поверка СИ, калибровка СИ или испытания в целях утверждения типа, метрологическая экспертиза, аттестация методик измерения.
Должен знать: 102 ФЗ, постановления правительства, распоряжения, приказы, стандарты, методические и нормативные материалы по метрологическому обеспечению производства и обеспечения единства измерений в целом. Методики поверки, калибровки СИ и государственные поверочные схемы, правила пользования применяемыми контрольно-измерительными приборами, инструментом и приспособлениями.
2От 60 000




Наши партнеры