АНОНСЫ И НОВОСТИ

Все
ВНИИИМТ

Перечень нормативных документов, используемых ОИ ОМИ при проведении работ по оценке соответствия

Главная / Орган инспекции /

Перечень нормативных документов, используемых ОИ ОМИ при проведении работ по оценки соответствия

Обозначение документа

Наименование документа

Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г.
№ 323-ФЗ

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (статья 95)

Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ

О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Федеральный закон
от 28.12.2013 № 412-ФЗ

Об аккредитации в национальной системе аккредитации

Постановление Правительства Российской Федерации
от 25 сентября 2012 г. N 970

Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий

Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Правила государственной регистрации медицинских изделий

Приказ Минздрава России
от 9 января 2013 г. N 2н

Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

Приказ Минздрава России
от 5 апреля 2013 г. N 196н

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий

Приказ Минздрава России
от 23 января 2015 г. N 12н

Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Приказ Минздрава России
 от 14 сентября 2012 г. N 175н

Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий

Приказ от 30.05.2014г. № 326
Министерства экономического развития Российской Федерации

Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации

Приказ Минэкономразвития
России от 23.05.2014 № 284

Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы

Стандарты

Действующие стандарты в соответствии с Областью аккредитации

Другие документы

Техническая, нормативная и эксплуатационная документация производителей медицинских изделий (пункт 13, ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»