Обозначение документа |
Наименование документа |
Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г.
|
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ |
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
Об аккредитации в национальной системе аккредитации | |
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий |
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 |
Правила государственной регистрации медицинских изделий |
Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий | |
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий | |
Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи | |
Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий | |
Приказ от 30.05.2014г. № 326
|
Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации |
Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы | |
Стандарты |
Действующие стандарты в соответствии с Областью аккредитации |
Другие документы |
Техническая, нормативная и эксплуатационная документация производителей медицинских изделий (пункт 13, ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |