Программа повышения квалификации «Клинические испытания (исследования медицинских изделий)»

Цель программы - приобретение и совершенствование профессиональных знаний и умений по проведению клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации.

Даты обучения: Второй квартал 2026 года.

Стоимость обучения: 40 000 рублей

Формат обучения: дистанционная

Лекции проводятся в онлайн-режиме в утренние и вечерние часы по будням и по субботам.

Содержание программы:

• Основные понятия: клинические испытания (исследования) медицинского изделия.
• Нормативные акты, регулирующие проведение клинических исследований в России и ЕАЭС.
• Безопасность медицинского изделия.
• Цели клинического испытания (исследования).
• Подведение итогов испытаний, оценка полученных результатов.
• Программа клинических испытаний (исследований). Алгоритм проведения клинических испытаний.
• Программа клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий для диагностики in vitro.
• Оформление отчета о клиническом (клинико-лабораторном) испытании (исследовании) медицинского изделия.

(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие высшее образование.

Для участия в обучении Вам необходимо:

- заполнитьзаявку (для юридического лица или для физического лица);

- представить документы, необходимые для зачисления на курс:

• копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
• копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
• копия документа о высшем образовании  (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
• СНИЛС;

После успешного завершения программы слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации.

* Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков.