АНОНСЫ И НОВОСТИ

Все
ВНИИИМТ

Сессия неформального общения с экспертами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора на теплоходе в формате круглых столов 13 сентября 2019 года

Главная / Новости / Анонсы /

Сессия неформального общения с экспертами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора на теплоходе в формате круглых столов 13 сентября 2019 года


 

Уважаемые коллеги!

 

    Приглашаем вас принять участие в неформальной сессии общения с экспертами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора за круглыми столами в рамках XXIV Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий»

 

Место проведения мероприятия - ТЕПЛОХОД «ЛАГУНА»

 

Дата проведения мероприятия: 13 сентября 2019 года

 

  Мероприятие предполагает свободное обсуждение с экспертами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» вопросов процедуры регистрации медицинских изделий и вывода медицинских изделий на рынки ЕАЭС в формате круглых столов, а также неформальное общение во время фуршета.

 

   Время проведения: с 16.00 до 20.00 (после семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора «Программное обеспечение как медицинское изделие: требования при регистрации»)

 

Отправление теплохода с причала по адресу: «Мост Багратион», Набережная Тараса Шевченко, 23а

 

Темы для обсуждения:

 

1. Требования к проведению испытаний медицинских изделий, в том числе для in vitro диагностики

 

2. Процедура вывода медицинских изделий на рынки ЕАЭС

 

3. Основные причины подготовки отрицательных заключений экспертизы и испытаний при проведении государственной регистрации медицинских изделий. Примеры неудовлетворительных результатов.

Важные аспекты прохождения регистрационной процедуры. Пути решения в случае отказа от в государственной регистрации МИ.

Контроль за обращением МИ. Основные нарушения, выявленные при контроле за обращением МИ. Оценка замечаний и разработка плана корректирующих действий производителя.

Спикеры:

Тарасенко Ольга Анатольевна, заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Нерсесян Татьяна Игоревна, заместитель начальника отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Быстров Роман Алексеевич, ведущий инженер клинико-лабораторной диагностики клинико-диагностической лаборатории ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 

Стоимость участия для одного слушателя:

 

Выездная сессия на теплоходе

 

 

 24 000 руб.

Выездная сессия на теплоходе совместно

с семинаром ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравназдора «Программное обеспечение как медицинское изделие: требования при регистрации»* (включая трансфер от гостиницы к теплоходу, ланч и фуршет на теплоходе)

 45 000 руб.

 

* Стоимость участия одного слушателя в семинаре до 20 августа – 24 000 рублей.

После 20 августа – 26 500 рублей.

 

Для участия в мероприятии необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org следующие документы:

- заявку участника в формате Word

- карточку организации (для юридических лиц)

- анкету участника (для физических лиц)

 

Дополнительная информация:

 

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора»

Ермолаева Оксана Владимировна

 

 

Присылайте ваши вопросы для экспертов.

Файлы для скачивания