АНОНСЫ И НОВОСТИ

Все
ВНИИИМТ

Семинар «Обращение медицинских изделий и подготовка производства медицинских изделий к контролю по требованиям ЕАЭС»

Главная / Новости / Архив материалов /

Семинар «Обращение медицинских изделий и подготовка производства медицинских изделий к контролю по требованиям ЕАЭС»

Из цикла «Обращение медицинских изделий и подготовка производства медицинских изделий к контролю по требованиям ЕАЭС»
29 июня 2018 года
г. Москва, ул. Волхонка, д. 13, метро  «Кропоткинская»,
Московская государственная картинная галерея Ильи Глазунова


Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в работе шестого в 2018 г. семинара  
«Особенности подготовки документов для регистрации медицинских изделий согласно требованиям ЕЭС»

Организаторы семинара

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Специалисты профессиональных  ассоциаций.

Темы семинара
 

  • Подготовка технического файла в соответствии с требованиями Решения ЕЭК от 12 февраля 2016 г. №29;
  • Подготовка технического файла в соответствии с требованиями Решения ЕЭК от 10 ноября 2017 г. № 106 на  медицинские изделия для in vitro диагностики;
  • Комплект документов для регистрации медицинского изделия: справка на медицинское изделие, перечень стандартов, которым соответствует медицинское изделие;
  • Комплект документов для регистрации медицинского изделия: документ устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия.
  • Комплект документов для регистрации медицинского изделия: отчет  об анализе рисков. Рекомендуемое содержание;
  • Комплект документов для регистрации медицинского изделия: отчет об валидации программного обеспечения. Рекомендуемое содержание.

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении медицинских изделий согласно  требований  ЕЭС.

В работе семинара и круглого стола примут участие
Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Представители профессиональных ассоциаций
Уполномоченные специалисты медицинских организаций

На  семинар приглашаются

Представители испытательных лабораторий, аккредитованных на проведение технических испытаний медицинских изделий,  предприятий производителей медицинских изделий, медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий,  специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций,  профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 23 600, 00 руб.  (с учетом НДС 18%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты obr@vniiimt.org

Дополнительная информация :

по телефонам:  8 (495) 989 73 64,  8 (495) 989 73 58.
 
на сайте www.vniiimt.org

E-mail   obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению  научно-практических мероприятий
кандидат медицинских наук  Трошкова Наталья Дмитриевна
моб. 8 909 675 81 63

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте.
Наши эксперты к семинару подготовят ответы

Файлы для скачивания