Заявка на проведение токсикологических исследований медицинского изделия

Общая информация

Например, ООО «Ромашка»
Например, 127113, г. Москва, ул. Советская, д. 13
Например, Генеральный директор
Например, Иванов Иван Иванович
Например, "устава" или "доверенность 1125 от 15.11.2015"

Банковские реквизиты

Например, 7775415547
Например, 7775415547
Например, 40702812345678901234
Например, 30101812345678901234
Например, АО «БАНК НЕФТЕБАНК» Г. МОСКВА
Например, 123456789
Например, ООО Ромашка, 115184, г Москва, ул Большая Татарская, д. 9

Просим рассмотреть возможность заключить договор на оказание услуг по оценке соответствия медицинского изделия в форме токсикологических испытаний (исследований) и выставить счет на оплату

Например: Спектрометр П-1810 (модель/исполнение /артикул / шифр КД)
марка, модель, масса, объём, дата производства (изготовления), срок годности (срок службы), каталожный номер, заводской (серийный) номер (номер серии, партии (лота)) и др.
юридический адрес

с целью

Контактное лицо

Например, Петров Иван Васильевич
Например, менеджер
Например, +7-900-123-45-67
Например, imyaname@gmail.com

К заявке прилагаются

Формат прилагаемых файлов .pdf либо .doc
Формат прилагаемых файлов .pdf либо .doc
(в том числе с указанием марок и производителя материалов, наличия дезинфектантов, биологически активных веществ, биоклеточных продуктов, наноматериалов), из которых произведены (изготовлены) МИ и (или) принадлежности к МИ
определенного производителем, и выданных в соответствии с законодательством страны происхождения лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества
и (или) принадлежностей к медицинскому изделию, проведенные за пределами Российской Федерации (при наличии)
в том числе документы, подтверждающие данные изменения (при проведении исследований медицинского изделия в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье)

В РАМКАХ ЗАКОНОДАТЕЛЬСВА ЕАЭС

Требования к содержанию технического файла на медицинское изделие установлены приложением N 3 к Правилам проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29, на медицинское изделие для диагностики in vitro - приложением N 5 к Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. N 106

из которых изготовлены медицинское изделие и (или) принадлежности к нему, а также документы, подтверждающие их соответствие заявленным характеристикам;
при наличии