Мероприятия и новости

Семинар «Этапы государственной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Порядок проведения испытаний»

Семинар с видеотрансляцией

 

Уважаемые коллеги!

 

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме:

 

«Этапы государственной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro.

Порядок проведения испытаний»

    

Дата проведения семинара  13 октября 2022 года;

Место проведения: онлайн    

 

Форма участия – онлайн

Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00

 

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

 

Время

Тема выступления

Докладчик

09.00-10.00

Регистрация участников

10.00-10.10

Приветственное слово

Иванов Игорь Владимирович генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10.10-10.50

Пошаговый сценарий прохождения регистрации активных медицинских изделий для in vitro диагностики. Основные ошибки. Постановления Правительства РФ №1416, №552, №430

 

Сапунова Анна Владимировна

Руководитель центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10.50-11.30

Вопросы формирования технической и эксплуатационной документации. На что обратить внимание.

Кузина Ирина Николаевна

Эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий  ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 

Перерыв 10 мин

11.40-12.20

Порядок и сроки проведения испытаний. Типовые программы.

Карамышева Анна Валерьевна

Заведующая клинико-диагностической лабораторией  ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

12.20-13.00

Организация работ по принципу «Единого окна».

Исаева Ольга Ивановна

Заместитель руководителя ЦНИПР по научно-исследовательским программам  ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

13.00-13.45

Перерыв 45 мин

13.45-14.25

Анализ запросов и отрицательных заключений по медицинским изделиям ИВД по данным системы регистрации.

Момыналиев Куват Темиргалиевич

Помощник генерального директора  ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

14:25-15.00

Вопросы и ответы. Обмен мнениями

Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора –

Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), электронная почта: obr@vniiimt.org

 

Дополнительно