Семинар с видеотрансляцией «Обзор актуальных нововведений в сфере нормативно-правового регулирования при регистрации медицинских изделий в рамках ПП РФ от 1 апреля 2022г. N 552» 16 августа 2022 года, онлайн
Уважаемые коллеги!ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Обзор актуальных нововведений в сфере
нормативно-правового регулирования при регистрации медицинских изделий в рамках Постановления Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022г. N 552»
Дата проведения семинара – 16 августа 2022 года
Место проведения: онлайн
Форма участия – онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
| Время | Тема выступления | Докладчик |
|---|---|---|
| 09.00-10.00 | Регистрация участников | |
| 10.00-10.10 | Приветственное слово | И.В. Иванов, Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 10.10-10.50 | Особенности процедур регистрации медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий. Оформление документов. | Ю.С. Ксензенко, Руководитель центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 10.50-11.30 | Особенности государственной регистрации медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий. Особенности регистрации медицинских изделий отечественных производителей. | А.В. Сапунова, Врио руководителя центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 11.30-11.40 | Перерыв | |
| 11.40-12.20 | Особенности государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (за исключением медицинских изделий, выпускаемых в стерильном виде), включенных в перечень медицинских изделий. | Н.В. Кандаурова, эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 11.30-11.40 | Перерыв | |
| 13.20-14:00 | Особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства. Часто встречаемые вопросы и основные ошибки. Причины отказа. | И.С. Федоров, Заместитель руководителя центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 14:00-15:00 | Вопросы и ответы. |
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr @ vniiimt . org
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических
лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических
лиц (заполненный в части реквизитов).
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202 )
E-mail obr @ vniiimt . org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист
учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Марфина
Наталья Евгеньевна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес
obr @ vniiimt . org .
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.
