Мероприятия и новости

15 декабря 2021 года. 33-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС» Семинар с видеотрансляцией «Особенности регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС»

 

Уважаемые коллеги!

 

    ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме:
«Особенности регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС»

    

Дата проведения семинара 15 декабря 2021 года

 

Место проведения: онлайн    

 

Форма участия – онлайн

               

Время проведения семинара: с 10:00 до 16:20

 

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

 

Программа семинара:

1.      

Приветствие участников семинара от руководства ВНИИИМТ

2.      

Подготовка регистрационного досье медизделий IVD (реагенты) в рамках законодательства ЕАЭС.

3.      

Разработка технических условий МИ IVD как части технической документации в рамках законодательства ЕАЭС. Рекомендованные стандарты МИ IVD. Технические испытания МИ IVD

4.      

Разработка эксплуатационной документации на изделия для ин витро диагностики

5.      

Особенности проведения клинико-лабораторных испытаний изделий для ин витро диагностики для регистрации в рамках ЕАЭС

6.      

Особенности регистрации медицинских изделий для ин витро диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС. Состав регистрационного досье

 

 

Спикер семинара:

Митёнкина Полина Евгеньевна

Главный менеджер по регистрации, ООО «НПО «Диагностические системы»».


Быстров Роман Алексеевич

Независимый инженер-испытатель.


Романов Антон Александрович

инженер-испытатель, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Бугров Алексей Викторович

к.м.н., доцент кафедры Клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ, врач КЛД высшей категории.

Карамышева Анна Валериевна

заведующий клинико-диагностической лабораторией – врач клинической лабораторной диагностики ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

 

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org

- заявку участника в форматe Word;

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов).

 


Дополнительная информация:


по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Федорова Мария Алексеевна.

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.

Наши эксперты подготовят ответы к семинару.