15 декабря 2021 года. 33-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС» Семинар с видеотрансляцией «Особенности регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС»

    

Дата проведения семинара – 15 декабря 2021 года

 

Место проведения: онлайн    

 

Форма участия – онлайн

               

Время проведения семинара: с 10:00 до 16:20

 

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

 

Программа семинара:

1.	Приветствие участников семинара от руководства ВНИИИМТ
2.	Подготовка регистрационного досье медизделий IVD (реагенты) в рамках законодательства ЕАЭС.
3.	Разработка технических условий МИ IVD как части технической документации в рамках законодательства ЕАЭС. Рекомендованные стандарты МИ IVD. Технические испытания МИ IVD
4.	Разработка эксплуатационной документации на изделия для ин витро диагностики
5.	Особенности проведения клинико-лабораторных испытаний изделий для ин витро диагностики для регистрации в рамках ЕАЭС
6.	Особенности регистрации медицинских изделий для ин витро диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС. Состав регистрационного досье

 

 

Спикер семинара:

Митёнкина Полина Евгеньевна	Главный менеджер по регистрации, ООО «НПО «Диагностические системы»».
Быстров Роман Алексеевич	Независимый инженер-испытатель.
Романов Антон Александрович	инженер-испытатель, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Бугров Алексей Викторович	к.м.н., доцент кафедры Клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ, врач КЛД высшей категории.
Карамышева Анна Валериевна	заведующий клинико-диагностической лабораторией – врач клинической лабораторной диагностики ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

 

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org

- заявку участника в форматe Word;

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов).

 

Дополнительная информация:

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Федорова Мария Алексеевна.

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.

Наши эксперты подготовят ответы к семинару.