Мероприятия и новости

17 июня 2021 г. Семинар с видеотрансляцией «Типичные ошибки в технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия. Рекомендации.»

17 июня  2021 г. Семинар с видеотрансляцией «Проведение технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС»

Уважаемые коллеги!

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Типичные ошибки в технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия. Рекомендации.»
    
Дата проведения семинара – 17 июня 2021 года

Место проведения: онлайн    

Форма участия – онлайн
                
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

Программа семинара:
1.        Подготовка технических условий
                (выписка из технической документации зарубежного производителя)
                на медицинское изделие с целью его регистрации с учетом
                постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012
                и №299 от 18 марта 2020
2.        Подготовка эксплуатационной документации на медицинское изделие
                с целью регистрации с учетом постановлений
                Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020
3.        Анализ технической документации, предоставленной
                производителем-заявителем для проведения технических
4.        Противоречие данных технической и эксплуатационной документации,
                приводящие к отрицательному заключению экспертизы



Спикеры семинара:
Никифоров Денис Вячеславович         ведущий специалист отдела
                                                             научно-исследовательских программ
                                                             по медицинским изделиям
                                                             ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Чуракова Екатерина Юрьевна         руководитель отдела
                                                             научно-исследовательских программ
                                                             по медицинским изделиям
                                                             ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Овчинников Никита Михайлович         инженер-испытатель лаборатории
                                                             медицинских материалов, инструментов
                                                             ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Иванов Константин Егорович         эксперт отдела экспертизы
                                                             ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)

Дополнительная информация:

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Борисогребченко Дмитрий Сергеевич

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.

Дополнительно