СЕМИНАР «Порядок корректирующих действий по результатам экспертизы при контрольно-надзорных мероприятиях в отношении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации»

25 августа 2016 года

г. Москва, ул. Волхонка, д. 13, метро «Кропоткинская»,

Московская государственная картинная галерея Ильи Глазунова

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в работе четвертого в 2016 г. семинара из цикла «Порядок обращения медицинских изделий в Российской Федерации. Полномочия регуляторных органов и экспертных организаций в рамках действующего законодательства Российской Федерации».

Организаторы семинара

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Специалисты профессиональных ассоциаций.

Темы семинара

-Полномочия регуляторных органов и экспертных организаций при контрольно-надзорных функциях в сфере обращения медицинских изделий;

-Особенности действующих и вновь введенных нормативных документов (стандартов) для медицинских изделий;

-Порядок корректирующей действий по результатам экспертизы при контрольно - надзорных мероприятиях субъектов обращения медицинских изделий;

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при контрольно-надзорных мероприятиях по порядку действий субъектов обращения медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации.

В работе семинара и круглого стола примут участие

Представители Росздравнадзора

Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Представители профессиональных ассоциаций

На семинар приглашаются

Представители испытательных лабораторий, аккредитованных на проведение технических испытаний медицинских изделий, предприятий производителей медицинских изделий, медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

После Семинара в 15:00 будет организована экскурсия по Московской государственной картинной галерее Ильи Глазунова.

Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 11 800, 00 руб. (с учетом НДС 18%).

Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты obr@vniiimt.org

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

«Порядок корректирующих действий по результатам экспертизы при контрольно-надзорных мероприятиях в отношении медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации»

25 августа 2016 г.

г. Москва, ул. Волхонка, д.13, метро «Кропоткинская»

09:00 – 10:00	Регистрация участников
10:00 – 10:30	Нормативные требования при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий Докладчик – Никифорова Лариса Юрьевна, начальник экспертного отдела
10:30 – 10:45	Идентификация медицинских изделий комплекту регистрационной документации Докладчик –Крюкова Любовь Юрьевна, эксперт, экспертного отдела
10:45 – 11:00	Технические испытания как составляющая контрольно-надзорных мероприятий Докладчик – Михеев Сергей Васильевич, к.т.н., руководитель Испытательного центра
11:00 – 12:00	кофе - брейк
12:00 – 12:15	Токсикологические исследования при контрольно-надзорных мероприятиях Докладчик – Маклакова Ирина Александровна, ведуший научный сотрудник токсикологической лаборатории
12:15 – 12:30	Идентификация медицинских изделий для диагностики in vitro Докладчик – Карамышева Анна Валериевна, заведующий лабораторией приборов и аппаратов для медицинских лабораторных исследований
12:30 – 12:45	Корректирующие действия на производстве в рамках системы менеджмента качества по результатам контрольно-надзорных мероприятий и в процессе обращения медицинских изделий Докладчик – Абрашкина Наталья Николаевна, старший научный сотрудник токсикологической лаборатории, ведущий менеджер качества Всероссийской организации качества (ВОК), менеджер Европейской организации качества (EOQ)
12:45 – 13:00	Порядок и необходимые корректирующие действия при контрольно-надзорных мероприятиях в отношении медицинских изделий. Докладчик – Никифорова Лариса Юрьевна, начальник экспертного отдела
13:00 – 15:00	Круглый стол. Дискуссия и ответы на вопросы «Проблемы и пути решения при проведении контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения медицинских изделий». Ответы на вопросы
15:00 – 18:00	Экскурсия по галерее Глазунова
Организатор научно-практических мероприятий - старший научный сотрудник, к.м.н. Н.Д. Трошкова

Дополнительная информация :

по телефонам: 8 (495) 989 73 64, 8 (495) 989 73 58.

Трошковой Наталье Дмитриевне

на сайте www.vniiimt.ru

E-mail obr@vniiimt.org